PureField LIMS: numuneden imzalı rapora.
PureField LIMS, deney, kalibrasyon ve tıbbi laboratuvarların numune kabulünden rapor onayına kadar her adımı yürüttüğü bir laboratuvar bilgi yönetim sistemidir. ISO/IEC 17025 ve ISO 15189 gereklilikleriyle uyumlu çalışır: sonuç cihazdan gelir ya da elle girilir, ikinci bir kişi gözden geçirir, yetkili kişi e-imzayla onaylar ve her değişiklik gerekçesiyle denetim izine yazılır.
Hesap talebi oluşturBir numunenin yolu
Her adımı, o iş için yetkilendirilmiş kişi yapar.
- 1
Numune kabulü
Numune kabul elemanı müşteriyi, numuneyi ve istenen analizleri seçer. Numune bir numara ve QR etiketi alır; sahadan gelen kayıt laboratuvarda kabul edilir ya da reddedilir.
- 2
İş listesi
Analiz bir analiste atanır. Her analist sonuç, gözden geçirme ve onay bekleyen işlerini terminiyle İş listem ekranında görür.
- 3
Sonuç girişi
Değer cihazdan doğrudan gelir ya da elle girilir. Kullanılan cihaz ve reaktif lotu analize bağlanır, ölçüm belirsizliği sonuçla birlikte tutulur.
- 4
Gözden geçirme
Sonucu, onu giren kişiden başka bir yetkili gözden geçirir ve e-imzalar. Hatalı sonuç gerekçesiyle düzeltmeye döner.
- 5
Onay
Metot için yetkilendirilmiş kişi sonucu onaylar. Onaylı sonuç sabit kalır; düzeltme gerekirse gerekçe ve imzayla geçersiz kılınır, ilk kayıt saklanır.
- 6
Rapor
Rapor onaylı sonuçlardan oluşur ve e-imzayla yayımlanır. TÜRKAK'ın akreditasyon markası ve akreditasyona atıf kuralları rapora kendiliğinden uygulanır.
- 7
Müşteri
Müşteri raporunu portalda görür ve indirir. Rapordaki QR kod, raporun geçerli olup olmadığını gösteren doğrulama sayfasını açar.
SU-2026-001284 · İçme suyu
Şebeke giriş noktası · kabul 09:14
- Nitrat (NO₃⁻)
- 18,4 ± 1,2 mg/L
- Uygunluk (sınır 50 mg/L)
- Uygun
- Cihaz
- İyon kromatografı · kalibrasyon geçerli
- Gözden geçirme
- E-imza · 13:40
- Onay
- Bekliyor
Denetim izinde 6 olay · zincir doğrulandı
Kalite kayıtları günlük işin içinde oluşur.
Cihaz ve kalibrasyon
Cihaz kartında kalibrasyon, bakım ve doğrulama kayıtları tutulur, tarihi yaklaşan iş hatırlatılır. Analize yalnızca kalibrasyonu geçerli ve hizmette olan cihaz eklenir.
Ölçüm belirsizliği
Belirsizlik Nordtest ve GUM yaklaşımlarıyla hesaplanır ve rapora taşınır. Sınır tanımlıysa uygunluk kararı belirsizliği hesaba katar (ILAC-G8).
İç kalite kontrol
Kontrol kartı kendiliğinden çizilir; Westgard kuralları, EWMA ve CUSUM kaymada uyarı verir. Metot kontrol dışıysa sonuç onayı, ihlal değerlendirildikten sonra açılır.
Yeterlilik testleri
Katılımlar z, z′, ζ ve En skorlarıyla değerlendirilir. TÜRKAK F704-001 listesi CSV olarak dışa aktarılır.
DÖF ve kalite kayıtları
Şikayet, uygun olmayan iş, risk ve iç tetkik bulgusu DÖF'e bağlanır. DÖF kök neden, faaliyet ve e-imzalı etkinlik doğrulamasıyla kapanır.
Doküman kontrolü
Her doküman revizyonu, hazırlayanından başka bir yetkilinin e-imzasıyla onaylanır. Okudum-anladım görevi rol, unvan ya da isme göre her okuyucuya atanır.
Personel yetkinliği
Sonuç girme ve onaylama yetkisi metot bazında, kişiye e-imzayla verilir. Eğitim ve etkinlik değerlendirmesi personel dosyasında tutulur.
AI asistan
Kayıtlarınızla ilgili soruları yetkiniz dahilinde yanıtlar, yürürlükteki dokümanınızı okuyup sayfasını gösterir. Bulut sürümünde kullanılır; onay ve imza her zaman yetkili kişide.
Her değişiklik gerekçesiyle denetim izinde.
PureField LIMS, ISO/IEC 17025 ve ISO 15189 gereklilikleriyle uyumlu çalışır. Kurallar veritabanında uygulanır; değişiklik hangi ekrandan yapılırsa yapılsın aynı kural işler.
- Denetim izi
- Oluşturma, değişiklik, imza ve oturum olayları önceki ve sonraki değerle, gerekçesiyle ve sunucu saatiyle yazılır. Kayıtlar SHA-256 zinciriyle bağlıdır; zincir ekrandan doğrulanır.
- Kayda bağlı e-imza
- Gözden geçirme, onay ve rapor yayımında parola yeniden istenir. İmza kaydın o anki haline bağlanır; kayıt sonra değişirse imza geçersiz olur.
- Görevlerin ayrılığı
- Sonucu onaylayan kişi, onu giren kişiden her zaman farklıdır; bu kural kilitlidir. Kalite kayıtları saklanır, yalnızca durumları değişir.
- 17025 uyum haritası
- Her ekran ilgili olduğu maddeyi gösterir. Harita ISO/IEC 17025 maddelerini sırayla listeler; her maddenin yanında onu destekleyen ekranlar ve denetim için hazırladığınız kanıtlar yer alır.
Cihazdan müşteriye aynı kayıt.
Terazi, sahadaki telefon, müşteri portalı ve kendi sistemleriniz aynı numune kaydına bağlanır.
- Cihaz bağlantısı
- Laboratuvardaki edge ajanı Mettler Toledo (MT-SICS) ve Sartorius (SBI) terazilerini ve CSV çıktısı veren cihazları bağlar. Ham çıktı değiştirilmeden saklanır.
- Saha uygulaması
- Android ve iOS uygulaması numuneyi alındığı yerde, internet olmadan da kaydeder; bağlantı gelince laboratuvara gönderir.
- Müşteri portalı
- Müşteriniz numunelerini ve raporlarını portalda izler. Girişler ve indirmeler denetim izine yazılır.
- Açık API
- Salt okunur REST API (OpenAPI 3.1) numune, rapor ve sınır değerlerini kendi sistemlerinize aktarır.
Sık sorulan sorular
PureField LIMS hangi laboratuvarlar için?
Deney, kalibrasyon ve tıbbi laboratuvarlar ile bunları birlikte yürüten laboratuvarlar için. Gıda ve su analizi yapan deney laboratuvarları numuneden rapora akışı, kalibrasyon laboratuvarları müşteri cihazının kabulünü, ölçüm noktalarını ve kalibrasyon sertifikasını, çok şubeli laboratuvarlar şube bazında yetkiyi ve numune numarasını aynı sistemde tutar.
Hangi standartlarla uyumlu çalışır?
PureField LIMS, ISO/IEC 17025:2017 ve ISO 15189:2022 gereklilikleriyle uyumlu çalışır ve raporda TÜRKAK akreditasyon atfı kurallarını kendiliğinden uygular. 17025 uyum haritası her maddeyi destekleyen ekranları ve hazırladığınız kanıtları gösterir. Akreditasyon kararını akreditasyon kuruluşu verir; PureField LIMS kayıtlarınızı denetime hazır tutar.
Sonuçlar cihazdan doğrudan gelir mi?
Evet. Laboratuvardaki edge ajanı Mettler Toledo (MT-SICS) ve Sartorius (SBI) terazilerini ve CSV çıktısı veren cihazları bağlar; analist okumayı sonuca bağlar, ham çıktı değiştirilmeden saklanır. Bağlantısı olmayan bir cihazın ekranı telefonla fotoğraflanabilir: değerler fotoğraftan okunur, analist her birini fotoğrafla karşılaştırıp kaydeder.
Müşterilerimiz raporlarına nasıl ulaşır?
Laboratuvar müşterisini müşteri portalına davet eder. Müşteri numunelerinin durumunu, onaylı sonuçlarını ve yayımlanmış raporlarını görür, PDF'i indirir. Rapordaki QR kod giriş gerektirmeyen doğrulama sayfasını açar ve raporun geçerli mi, revize mi olduğunu gösterir.
Bulutta mı, kendi sunucumuzda mı çalışır?
İki sürüm de var. Bulut sürümü tarayıcıdan kullanılır ve Google Cloud'un Avrupa Birliği'ndeki (Hollanda) veri merkezinde çalışır. Kendi sunucunuza kurulan sürüm Linux (Docker) ya da Windows Server'a kurulur ve internet bağlantısı olmadan çalışır. İki sürümde ekranlar ve kurallar aynıdır.
PureField LIMS demosu için ne yapmalıyım?
PureField LIMS kayıt sayfasında hesap talebi oluşturun: laboratuvar ya da firma adı, adınız, telefonunuz, e-postanız ve laboratuvar türünüz yeterli. Bir iş günü içinde sizi arıyor ya da e-posta gönderiyoruz; demoyu numune türünüze yakın kayıtlarla kurulmuş örnek bir laboratuvarda gösteriyoruz. Laboratuvarınız kurulunca hesabınız için davet e-postası gelir.
Hesap talebi oluştur