İçeriğe geç
PureField

Belirsizlik çalışması ekipçe, tek kayıtta yürür.

PureField LIMS'te ölçüm belirsizliği çalışması, tekrarlanabilirlik, ara kesinlik, doğruluk, Nordtest ya da GUM hesabının yapıldığı ortak kayıttır. Davet edilen analistler aynı çalışmaya kendi değerlerini girer, sunucu her kayıttan sonra yeniden hesaplar. Çalışma taslak, veri toplama, değerlendirme ve onay aşamalarından geçer. Değer girmemiş ve çalışmada değişiklik yapmamış bir yetkili e-imzayla onaylar, onaylanan U metoda uygulanır.

Hesap talebi oluştur

Analistler değer girer, belirsizliği LIMS hesaplar.

Kalite yöneticisi analistleri davet eder, herkes kendi sütununa değer girer. Aşama şeridi sıranın kimde olduğunu yazar; onaylanan belirsizlik metoda uygulanır.

Videoda buğday ununda DON ara kesinlik çalışması, üçüncü operatör sütununa davet edilen analistin ekranında açılıyor; aşama şeridi sıranın onda olduğunu yazıyor. Analist kendi sütununa üç değer girip cihazı seçerek kaydediyor; grup ortalaması, s ve değer grafiği yeniden hesaplanıyor. Sayfa kendini yenileyince başka bir analistin son değeri tabloya geliyor; üzerine gelince giren kişi, giriş zamanı, ölçüm tarihi ve cihaz görünüyor. Çalışmanın sahibi veriyi kilitleyince çalışma Değerlendirme aşamasına geçiyor; şerit onayı çalışmada değişiklik yapmamış ve değer girmemiş bir yetkilinin e-imzayla vereceğini yazıyor, kilitlenen sonuçta RSD %1,653 ile kriterin (≤ %15) içinde; kesinlik bileşenleri çubuk olarak görünüyor.

Herkes kendi sütununa girer
Çalışmanın sahibi ölçümü yapacak analistleri davet eder ve her birine sütun ayırır; davetliye bildirim gider. Her kişi yalnız kendi sütununa değer girer, bir değeri yalnız onu giren kişi gerekçe yazarak düzeltir.
Sıradaki adım ve kişi
Aşama şeridi taslaktan onaya kadar çalışmanın nerede olduğunu ve sıranın kimde olduğunu yazar. İstatistikler her kayıttan sonra sunucuda yeniden hesaplanır; açık sayfa veri toplanırken 20 saniyede bir yenilenir.
Bağımsız e-imzalı onay
Veriyi çalışmanın sahibi kilitler. Onayı, çalışmada değişiklik yapmamış ve değer girmemiş bir yetkili e-imzayla verir; imza kilitlenen sonuçları ve değerlendirmeyi kapsar.

Taslaktan metoda beş adım

Sayfanın üstündeki şerit çalışmanın hangi aşamada olduğunu ve sıradaki adımı kimin atacağını yazar.

  1. Taslak

    Çalışmayı açan kişi türü (tekrarlanabilirlik, ara kesinlik, doğruluk, Nordtest ya da GUM), metodu, parametreyi, grupları ve tekrar sayısını seçer; isterse kabul kriteri girer. Çalışma ÖB numarası alır.

  2. Davet

    Her sütun tek bir kişiye ayrılır, bir analiste birden çok sütun verilebilir. Veri toplama başlayınca davetlilere uygulamada ve e-postada bildirim gider.

  3. Veri toplama

    Analist kendi sütununa değerleri, ölçüm tarihini ve cihazı girer; başkasının sütununu görür. Kayıtlı bir değeri yalnız onu giren kişi, gerekçe yazarak düzeltir.

  4. Değerlendirme

    Çalışmanın sahibi veriyi kilitler, sonuçlar sunucuda hesaplanıp saklanır. Değerlendirme yorumu yazılır; gerekirse çalışma gerekçeyle veri toplamaya geri alınır.

  5. Onay ve metot

    Çalışmayı açmamış, değiştirmemiş ve değer girmemiş bir yetkili e-imzayla onaylar. Onaylı Nordtest ya da GUM sonucu metoda uygulanır; U iki anlamlı basamağa yukarı yuvarlanır, metodun yeni sürümü oluşur.

Hesap ve kayıt kuralları

Çalışma ISO/IEC 17025 §7.6 ve §7.2.2.1 kapsamında yürür. Her değer, onu giren kişi, giriş zamanı, ölçüm tarihi ve cihazla saklanır.

Aykırı değer hesapta kalır
Cochran ve Grubbs testleri değeri Şüpheli (%5) ya da Aykırı (%1) olarak işaretler. Bütün değerler hesaba girer, işaretli değer değerlendirmede incelenir.
Nordtest kaynakları
u(Rw) girilen değerden, kontrol numunesinin en az 20 sonucundan ya da onaylı ara kesinlik çalışmasından gelir. u(bias) girilen değerden ya da onaylı doğruluk çalışmasından gelir.
GUM bütçesi
Model denklemi metodun formül diliyle yazılır. Bileşenlerin katkısı Kragten yöntemiyle, etkin serbestlik derecesi Welch–Satterthwaite ile hesaplanır.
Onay anında yeniden hesap
Onaydan önce sonuçlar kayıttan yeniden hesaplanır ve kilitlenen sonuçlarla karşılaştırılır. İmza girdileri, değerlerin özetini, sonuçları ve değerlendirmeyi kapsar.
Önceki sonuçlar korunur
Metoda uygulanan yeni U, bundan sonra girilen sonuçlara ve raporlara geçer. Daha önce girilmiş sonuçlar kendi değerlerini taşır.

Konuyla ilgili

Sık sorulan sorular

Ölçüm belirsizliği çalışmasına kimler değer girer?

Çalışmaya davet edilen ve katılma izni olan kişiler; varsayılan rollerde laboratuvar müdürü, kalite yöneticisi, teknik onaylayıcı ve analist. Her sütun tek bir kişiye ayrılır; davetli kendi sütununa değer girer, diğer sütunları görür. Kayıtlı değeri düzelten kişi gerekçe yazar, önceki değer kayıt geçmişinde kalır.

Belirsizlik çalışmasını kim onaylar?

Onay izni olan ve çalışmada hiçbir adım atmamış bir yetkili. Çalışmayı açan, tasarımı ya da girdileri değiştiren, veri toplamayı başlatan, kilitleyen, değerlendirmeyi yazan ve değer giren kişilerin dışındaki biri e-imzayla onaylar. Onaylı çalışma kilitli kalır.

Daha önce Excel'de hesapladığımız belirsizliği kullanabilir miyiz?

Evet. Nordtest çalışmasında u(Rw) ve u(bias) için Girilen değer seçilir ve dayanağı yazılır; önceki hesabınızın sonucu böylece çalışmaya girer. Yeni veriyle yapılan tekrarlanabilirlik, ara kesinlik ve doğruluk çalışmalarında hesap uygulamanın içinde yürür.

Ücretsiz ölçüm belirsizliği Excel şablonu
Onaylanan belirsizlik sonuçlara ve rapora nasıl geçer?

Onaylı Nordtest ya da GUM çalışmasından Metoda uygula ile seviye seçilir ve değişiklik gerekçesi yazılır. U iki anlamlı basamağa yukarı yuvarlanır (%6,43 → %6,5), metodun yeni sürümü oluşur. Bundan sonra girilen sonuçlar ve raporlar belirsizliği k = 2 ile taşır.

Demoyu numune türünüze yakın kayıtlarla gösterelim.