İçeriğe geç
PureField

Değerlendirici yalnız paylaştığınız maddeleri görür.

PureField LIMS'te değerlendirici erişimi, laboratuvar müdürünün ya da kalite yöneticisinin akreditasyon değerlendiricisine ISO/IEC 17025 maddelerine göre seçilmiş kanıtları salt okunur ve süreli açtığı ekrandır. Değerlendirici bağlantı, ayrı kanaldan iletilen parola ve e-postasına gelen tek kullanımlık kodla girer; her görüntülemesi denetim izine yazılır.

Hesap talebi oluştur

Değerlendiriciye maddeye göre kanıt, salt okunur.

Akreditasyon değerlendiricisine seçtiğiniz 17025 maddelerinin kanıtlarını en çok 30 gün açarsınız. Değerlendiricinin açtığı her kayıt denetim izine yazılır.

Videoda kalite yöneticisi Akreditasyon altındaki Değerlendirici erişimi ekranında Yeni erişim'i açıyor; TÜRKAK değerlendiricisinin adı, e-postası ve amacı yazılı formda Cihazlar ve kalibrasyon (§6.4, §6.5), Ölçüm belirsizliği (§7.6) ve Numune izi (§7.4, §7.5, §7.8) alanlarını işaretliyor; müşteri kimliği ve dosya indirme kapalı, geçerlilik 7 gün. Gerekçesini ve parolasını yazarak imzalıyor; bağlantı ve parola ekranda bir kez görünüyor. Değerlendiricinin salt okunur portalında paylaşılan alanlar maddeleriyle listeleniyor ve bir balık numunesinin izi açılıyor: kabul eden, analist, sonuç girişi, gözden geçirme, onay, kullanılan cihaz, sonuç, rapor ve elektronik imzalar; müşteri gizli. Laboratuvarda erişimin sayfası açık oturumu ve erişim kaydında bağlantının açılışını, kod gönderimini, oturumu ve her görüntülemeyi gösteriyor.

Maddeye göre kapsam
Cihazlar ve kalibrasyon (§6.4, §6.5), ölçüm belirsizliği (§7.6) ve numune izi (§7.4, §7.5, §7.8) gibi alanlar şube ve kayıt aralığıyla seçilir. Müşteri kimliği ve dosya indirme ayrıca açılır.
Üç adımlı giriş
Bağlantı e-postayla, parola telefonla ya da yüz yüze gider. Her girişte değerlendiricinin e-postasına 10 dakika geçerli, tek kullanımlık bir kod gelir.
İmza ve iz
Erişimi verme, uzatma, askıya alma ve sonlandırma gerekçe ve e-imzayla yapılır. Bağlantının açılışı, her görüntüleme ve indirme denetim izinde.

Erişim nasıl verilir

Kalite → Akreditasyon → Değerlendirici erişimi → Yeni erişim.

  1. Değerlendirici

    Ad soyad, kuruluş (varsayılan TÜRKAK), e-posta ve amaç yazılır. Tek kullanımlık kodlar yalnız bu e-posta adresine gider.

  2. Kapsam

    Kanıt alanları maddeleriyle seçilir, şubeler ve kayıt aralığı belirlenir (varsayılan son bir yıl). Müşteri kimliği ve dosya indirme ayrı ayrı açılır.

  3. Süre ve imza

    Geçerlilik 1, 3, 7, 14, 21 ya da 30 gün; isterseniz yalnız belirli IP adreslerinden açılır. Erişim gerekçe ve e-imzayla verilir.

  4. Bağlantı ve parola

    Bağlantı ve parola ekranda bir kez görünür: bağlantı e-postayla, parola telefonla ya da yüz yüze iletilir. Değerlendirici her girişte e-postasına gelen altı haneli kodu yazar.

  5. İzleme ve kapanış

    Erişimin sayfası oturumları, her görüntülemeyi ve her indirmeyi gösterir. Uzatma, askıya alma, kilit açma ve sonlandırma gerekçe ve e-imzayla yapılır.

Kanıt alanları ve maddeleri

Bir alanı, onu seçtiğiniz her şubede kendiniz görebiliyorsanız paylaşırsınız; veritabanı bunu imza anında yeniden denetler.

Genel bakış: laboratuvar, akreditasyon kapsamı, madde kanıtları, 17025 uyum haritası
§4, §5
Personel ve yetkinlik
§6.2
Cihazlar ve kalibrasyon
§6.4, §6.5
Metotlar ve geçerli kılma
§7.2
Ölçüm belirsizliği
§7.6
Kalite kontrol ve yeterlilik testleri
§7.7
Yürürlükteki dokümanlar
§8.2, §8.3
Uygunsuzluk, şikayet ve DÖF
§7.9, §7.10, §8.7
İç tetkik ve yönetimin gözden geçirmesi
§8.8, §8.9
Numune izi (dikey tetkik): kabulden rapora her adım ve e-imza
§7.4, §7.5, §7.8

Güvenlik ve gizlilik

Değerlendirici laboratuvar hesabı yerine ayrı bir girişle çalışır; bu giriş yalnız paylaşılan kayıtları okur ve her okuma denetim izine yazılır.

Müşteri gizliliği
Müşteri kimliği kapalıyken numune izinde ve şikayetlerde müşteri adı, numune tanımı ve müşteri referansı gizlenir (§4.2). Raporlarda içerik yerine her zaman rapor numarası, yayımlayan, yayın zamanı ve doğrulama kodu görünür.
Kişisel veri
Değerlendirici personel belgelerini sağlık raporları olmadan görür (KVKK özel nitelikli veri). Paylaşımı en aza indirmek için yalnız gereken alanlar, şubeler ve kayıt aralığı seçilir.
Kilit ve oturum
15 dakikada 5 yanlış parola erişimi 15 dakika kilitler; 20 yanlış parola ya da 10 yanlış kod erişimi askıya alır ve erişimi verene bildirim gider. Oturum 30 dakika işlem yapılmazsa ya da 8 saat dolunca kapanır.
Her adım denetim izinde
Bağlantının açılışı, parola ve kod adımları, her görüntüleme ve indirme laboratuvarın denetim izine "Değerlendirici: ad (kurum)" olarak yazılır.

Konuyla ilgili

Sık sorulan sorular

Değerlendirici kayıtlarla ne yapabilir?

Paylaşılan alanların kayıtlarını okur; dosya indirmeye izin verdiyseniz kapsamdaki dosyaları indirir. Değerlendirici laboratuvar hesabı yerine ayrı bir girişle çalışır ve erişimi salt okunurdur. Kayıtları laboratuvarın kendi yetkilileri, kendi ekranlarında değiştirir.

Değerlendirici erişimi en çok ne kadar sürer?

En çok 30 gün. Erişim 1, 3, 7, 14, 21 ya da 30 günlük verilir; uzatma, başlangıçtan itibaren 30 günü aşmayacak biçimde gerekçe ve e-imzayla yapılır. Değerlendirme bitince Erişimi sonlandır bağlantıyı ve parolayı hemen kapatır; erişim ve kayıtları saklanır.

Değerlendirici hangi kayıtları görür?

Paylaşılan alanların kayıtlarını. Numuneler, cihaz kayıtları, iç kalite kontrol sonuçları, eğitimler, DÖF'ler ve iç tetkikler gibi tarihli kayıtlar seçilen aralıkta görünür. Kişiler, cihazlar, metotlar ve yürürlükteki dokümanlar bugünkü halleriyle; personel yetkilendirmeleri, metot geçerli kılma çalışmaları ve doküman revizyon geçmişi tamamıyla görünür.

Uygunluk kararını kim verir?

Uygunluk kararını değerlendirici verir. Genel bakış alanındaki 17025 uyum haritası, yazılımın her maddeyi hangi ekranla desteklediğini ve laboratuvarın hazırladığı madde kanıtlarını gösterir.

Demoyu numune türünüze yakın kayıtlarla gösterelim.