Naar de inhoud
PureField

De beoordelaar ziet alleen de clausules die je deelt.

In PureField LIMS is toegang voor beoordelaars het scherm waarin een laboratorium- of kwaliteitsmanager de accreditatiebeoordelaar tijdelijke alleen-lezen toegang geeft tot bewijs dat per clausule van ISO/IEC 17025 is gekozen. De beoordelaar logt in met een link, een wachtwoord dat via een ander kanaal is overhandigd en een eenmalige code per e-mail, en elke weergave komt in de audittrail.

Account aanvragen

Bewijs per clausule voor de beoordelaar, alleen-lezen.

Je geeft de beoordelaar van de accreditatie-instelling tot 30 dagen toegang tot het bewijs voor de 17025-clausules die je kiest. Elke registratie die de beoordelaar opent, komt in de audittrail.

In de video opent de kwaliteitsmanager Nieuwe toegang onder Accreditatie → Toegang voor beoordelaars. Met naam, e-mail en doel van de TÜRKAK-beoordelaar ingevuld worden Instrumenten en kalibratie (§6.4, §6.5), Meetonzekerheid (§7.6) en Monsterspoor (§7.4, §7.5, §7.8) aangevinkt; klantidentiteit en het downloaden van bestanden blijven uit en de toegang is 7 dagen geldig. De toegang wordt ondertekend met een reden en een wachtwoord, en de link en het wachtwoord verschijnen één keer. In het alleen-lezen portaal van de beoordelaar staan de gedeelde gebieden met hun clausules, en het spoor van één vismonster toont wie het ontving, de analist, de resultaatinvoer, de controle, de goedkeuring, het instrument, het resultaat, het rapport en de elektronische handtekeningen, met de klant verborgen. Terug in het laboratorium toont de toegangspagina de open sessie en een toegangslog met het openen van de link, het versturen van de code, de start van de sessie en elke weergave.

Reikwijdte per clausule
Gebieden zoals instrumenten en kalibratie (§6.4, §6.5), meetonzekerheid (§7.6) en het monsterspoor (§7.4, §7.5, §7.8) kies je met vestigingen en een registratieperiode. Klantidentiteit en downloads zet je apart aan.
Inloggen in drie stappen
De link gaat per e-mail, het wachtwoord telefonisch of persoonlijk. Bij elke aanmelding komt er een eenmalige code, 10 minuten geldig, in de inbox van de beoordelaar.
Handtekening en spoor
Toegang verlenen, verlengen, opschorten en beëindigen vraagt een reden en een e-handtekening. Het openen van de link, elke weergave en elke download staan in de audittrail.

Zo geef je toegang

Kwaliteit → Accreditatie → Toegang voor beoordelaars → Nieuwe toegang.

  1. De beoordelaar

    Naam, organisatie (standaard TÜRKAK), e-mail en doel. Eenmalige codes gaan alleen naar dit adres.

  2. Reikwijdte

    Bewijsgebieden kies je met hun clausules, daarna de vestigingen en de registratieperiode (standaard het afgelopen jaar). Klantidentiteit en het downloaden van bestanden zet je apart aan.

  3. Duur en handtekening

    Geldig voor 1, 3, 7, 14, 21 of 30 dagen, desgewenst alleen vanaf opgegeven IP-adressen. Toegang wordt verleend met een reden en een e-handtekening.

  4. Link en wachtwoord

    De link en het wachtwoord verschijnen één keer: de link gaat per e-mail, het wachtwoord telefonisch of persoonlijk. Bij elke aanmelding typt de beoordelaar de zescijferige code die naar het eigen e-mailadres is gestuurd.

  5. Opvolging en afsluiting

    De toegangspagina toont de sessies, elke weergave en elke download. Verlengen, opschorten, ontgrendelen en beëindigen vragen een reden en een e-handtekening.

Bewijsgebieden en hun clausules

Je kunt een gebied alleen delen als je het zelf ziet op elke vestiging die je kiest; de database controleert dat opnieuw bij de handtekening.

Overzicht: het laboratorium, de accreditatiescope, bewijs per clausule, de 17025-conformiteitskaart
§4, §5
Personeel en competentie
§6.2
Instrumenten en kalibratie
§6.4, §6.5
Methoden en validatie
§7.2
Meetonzekerheid
§7.6
Kwaliteitscontrole en ringonderzoeken
§7.7
Documenten die van kracht zijn
§8.2, §8.3
Afwijkend werk, klachten en CAPA
§7.9, §7.10, §8.7
Interne audits en directiebeoordeling
§8.8, §8.9
Monsterspoor (verticale audit): elke stap en e-handtekening van ontvangst tot rapport
§7.4, §7.5, §7.8

Beveiliging en vertrouwelijkheid

De beoordelaar werkt via een aparte login in plaats van een laboratoriumaccount; die login leest alleen wat je hebt gedeeld, en elke leesactie komt in de audittrail.

Vertrouwelijkheid van klanten
Staat klantidentiteit uit, dan zijn de naam van de klant, de monsteromschrijving en de klantreferentie verborgen in het monsterspoor en in klachten (§4.2). Rapporten verschijnen altijd als nummer, uitgever, uitgiftetijd en verificatiecode.
Persoonsgegevens
De beoordelaar ziet personeelsdocumenten zonder gezondheidsverklaringen (bijzondere persoonsgegevens). Om zo weinig mogelijk te delen kies je alleen de gebieden, vestigingen en registratieperiode die de beoordeling nodig heeft.
Blokkering en sessies
5 foute wachtwoorden in 15 minuten blokkeren de toegang 15 minuten; 20 foute wachtwoorden of 10 foute codes schorten haar op en waarschuwen wie haar verleende. Een sessie eindigt na 30 minuten inactiviteit of na 8 uur.
Elke stap in de audittrail
Het openen van de link, de wachtwoord- en codestappen, elke weergave en elke download komen in de audittrail van het laboratorium als "Beoordelaar: naam (organisatie)".

Verder lezen

Veelgestelde vragen

Wat kan de beoordelaar met onze registraties doen?

De beoordelaar leest de registraties van de gedeelde gebieden en downloadt, als je downloads hebt toegestaan, de bestanden binnen de reikwijdte. De beoordelaar werkt via een aparte login in plaats van een laboratoriumaccount, en de toegang is alleen-lezen. Registraties veranderen op de eigen schermen van het laboratorium, door de eigen bevoegde medewerkers.

Hoe lang kan toegang voor beoordelaars duren?

Tot 30 dagen. Toegang wordt gegeven voor 1, 3, 7, 14, 21 of 30 dagen en kan met een reden en een e-handtekening worden verlengd, tot uiterlijk 30 dagen na de start. Is de beoordeling klaar, dan sluit Toegang beëindigen de link en het wachtwoord meteen af; de toegang en de bijbehorende registraties blijven bewaard.

Welke registraties ziet de beoordelaar?

De registraties van de gedeelde gebieden. Gedateerde registraties zoals monsters, instrumentregistraties, QC-resultaten, opleidingen, CAPA's en interne audits verschijnen binnen de gekozen periode. Personen, instrumenten, methoden en documenten die van kracht zijn, verschijnen zoals ze vandaag zijn; bevoegdheden van medewerkers, methodevalidatiestudies en de revisiegeschiedenis van documenten verschijnen volledig.

Wie beslist over conformiteit?

De beoordelaar beslist over conformiteit. De 17025-conformiteitskaart in het gebied Overzicht toont welke schermen van de software elke clausule ondersteunen en het bewijs per clausule dat het laboratorium heeft voorbereid.

We laten de demo zien met jouw soort monsters.