LIMS met AI: software voor laboratoria

De route van een monster

Elke stap wordt gedaan door iemand die voor dat werk bevoegd is.

1MonsterontvangstDe monsterontvangst kiest de klant, het monster en de gevraagde analyses. Het monster krijgt een nummer en een QR-etiket; een registratie uit het veld wordt in het lab geaccepteerd of afgewezen.
LIMS · Monster
SU-2026-001284 · Drinkwater
Inlaatpunt distributienet · ontvangen 09:14
Ontvangen
Ontvangst
2Analyse
3Controle
4Goedkeuring
5Rapport
Analyse
Nitraat (NO₃⁻)
Bron
Veld-app
Acceptatiecontrole
Akkoord
Etiket
QR-etiket geprint
2WerklijstElke analyse wordt aan een analist toegewezen. De werklijst van elke analist toont wat wacht op een resultaat, controle of goedkeuring, met de deadline erbij.
LIMS · Analyse
Nitraat (NO₃⁻) · SU-2026-001284
Mijn werklijst
Open
1Resultaat invoeren
2Controle
3Goedkeuring
Methode
Ionchromatografie
Deadline
Nog 2 dagen
AnalistDeniz Kara
3Resultaat invoerenDe waarde komt rechtstreeks van het instrument of wordt ingevoerd. Het gebruikte instrument en het reagenslot worden aan de analyse gekoppeld en de meetonzekerheid blijft bij het resultaat.
LIMS · Analyse
Nitraat (NO₃⁻) · SU-2026-001284
Resultaat van het instrument · 11:52
Wacht op controle
Resultaat
18,4 mg/L
Resultaat invoeren
2Controle
3Goedkeuring
Meetonzekerheid
± 1,2 mg/L
Instrument
Ionchromatograaf
Kalibratie
Geldig
Reagenslot
Bruikbaar
4ControleEen tweede bevoegd persoon, nooit degene die het invoerde, controleert het resultaat en ondertekent het elektronisch. Een fout resultaat gaat met reden terug voor correctie.
LIMS · Monster
SU-2026-001284 · Drinkwater
Inlaatpunt distributienet · ontvangen 09:14
Wacht op goedkeuring
Ontvangst
Analyse
Controle
4Goedkeuring
5Rapport
Nitraat (NO₃⁻)
18,4 ± 1,2 mg/L
Conformiteit (grens 50 mg/L)
Conform
Controle
E-handtekening · 13:40
Goedkeuring
Wacht
Audittrail
6 gebeurtenissen · keten geverifieerd
5GoedkeuringVoor de goedkeuring vergelijkt de AI-voorcontrole het resultaat met eerdere waarden, het instrument, het lot en de interne kwaliteitscontrole. Iemand die bevoegd is voor de methode keurt het goed; een goedgekeurd resultaat staat vast, een correctie vraagt een reden en een handtekening en de oorspronkelijke registratie blijft bewaard.
LIMS · Analyse
Nitraat (NO₃⁻) · SU-2026-001284
Ionchromatografie
Goedgekeurd
Eerdere waarden
Consistent
Interne QC
Onder controle
Goedgekeurd door
Bevoegd voor de methode
Goedkeuring
E-handtekening · 15:05
AI-voorcontrole klaar
Het resultaat is vergeleken met eerdere waarden, het instrument, het lot en de interne QC.
Het goedgekeurde resultaat staat vast; correcties vragen een reden en een handtekening
6RapportHet rapport wordt opgebouwd uit goedgekeurde resultaten en uitgegeven met een e-handtekening. Voor uitgifte vergelijkt de AI-rapportcontrole de regels met de accreditatiescope; de merk- en verwijzingsregels van TÜRKAK worden automatisch toegepast.
LIMS · Rapport
RPT-000318 · SU-2026-001284
Drinkwater · Inlaatpunt distributienet
Uitgegeven
TÜRKAK-verwijzing en -merk
Toegepast
E-handtekening
15:20
Nitraat (NO₃⁻)18,4 ± 1,2 mg/LGoedgekeurd
AI-rapportcontrole
Rapportregels vergeleken met de accreditatiescope.
7KlantDe klant bekijkt en downloadt het rapport in het portaal. De QR-code op het rapport opent een verificatiepagina die laat zien of het rapport geldig is.
LIMS · Rapportverificatie
RPT-000318
Geopend via de QR-code op het rapport
Geldig
Monster
SU-2026-001284
Monstertype
Drinkwater
Klantportaal
PDF gedownload
Gedownload om
16:02
De download is vastgelegd in de audittrail.

LIMS · Monster

SU-2026-001284 · Drinkwater

Inlaatpunt distributienet · ontvangen 09:14

Ontvangen

Ontvangst
2Analyse
3Controle
4Goedkeuring
5Rapport

Analyse: Nitraat (NO₃⁻)
Bron: Veld-app
Acceptatiecontrole: Akkoord
Etiket: QR-etiket geprint

Een AI-assistent voor de kwaliteitsmanager.

De AI-assistent leest je registraties binnen jouw bevoegdheden; hij stelt de agenda van de directiebeoordeling op, draait een auditrepetitie en zet bevindingen op een rij per clausule en bewijs. Een registratie aanmaken, goedkeuren en ondertekenen blijft bij jou.

AI-assistent

Registraties die jij mag zien

Volgende week hebben we onze directiebeoordeling. Kun je de agenda punt voor punt opstellen?

Een conceptagenda uit de registraties van de laatste 12 maanden, per punt van §8.9.2:

Agenda

b) Kwaliteitsdoelstellingen5 van 6 doelen gehaald; doorlooptijd rapporten onder doel
d) Acties uit eerdere beoordelingen3 van 4 acties gesloten, 1 loopt nog
e) Interne audits2 audits: 0 major, 3 minor, 5 observaties
f) Corrigerende maatregelen7 CAPA's, 5 gesloten; 2 wachten op effectiviteitscontrole
i–j) Feedback en klachtenGemiddelde tevredenheid 4,6 / 5; 2 klachten, beide gesloten
l) MiddelenKalibratie van 2 instrumenten verlopen; 1 analist wacht op bevoegdheid
n) Geldigheid van resultaten3 Westgard-overschrijdingen beoordeeld; 13 van 14 ringonderzoekresultaten |z| ≤ 2

Voorgestelde output volgens §8.9.3

MiddelenDatum en eigenaar voor de 2 instrumenten met verlopen kalibratie
VerbeteringPrioriteit in de werklijst voor het doorlooptijddoel

Een concept; besluiten en de registratie staan in het scherm voor directiebeoordeling.

Kwaliteitsregistraties ontstaan terwijl je werkt.

Instrumenten en kalibratie
Kalibratie-, onderhouds- en verificatieregistraties staan op de instrumentkaart, met een herinnering voordat ze vervallen. Alleen een instrument dat in gebruik is en een geldige kalibratie heeft, kan aan een analyse worden gekoppeld.
Meetonzekerheid
De onzekerheid wordt berekend volgens Nordtest en GUM en meegenomen naar het rapport. Is er een grenswaarde, dan houdt de conformiteitsbeslissing rekening met de onzekerheid (ILAC-G8).
Interne kwaliteitscontrole
Regelkaarten tekenen zichzelf; Westgard-regels, EWMA en CUSUM signaleren drift. Is een methode buiten controle, dan kunnen resultaten worden goedgekeurd zodra de overschrijding is beoordeeld.
Ringonderzoeken
Resultaten van ringonderzoeken worden beoordeeld met z, z′, ζ en En. De TÜRKAK-lijst F704-001 exporteer je als CSV.
CAPA en kwaliteitsregistraties
Klachten, afwijkend werk, risico's en bevindingen uit interne audits worden aan een CAPA gekoppeld; vergelijkbare registraties tonen een terugkerende afwijking. De AI-assistent stelt een CAPA-concept met hypotheses over de grondoorzaak voor, en een CAPA sluit met een e-ondertekende effectiviteitscontrole.
Documentbeheer
Elke documentrevisie wordt goedgekeurd met de e-handtekening van iemand anders dan de auteur. Gelezen-en-begrepen-taken wijs je toe op rol, functie of naam; de AI-assistent citeert het geldende document met code, revisie en pagina.
Competentie van medewerkers
De bevoegdheid om resultaten in te voeren en goed te keuren wordt per methode en per persoon verleend, met een e-handtekening. Trainingen en effectiviteitsbeoordelingen staan in het personeelsdossier.
AI-assistent
Leest je monster-, resultaat-, instrument-, CAPA-, interne-audit- en directiebeoordelingsregistraties binnen jouw bevoegdheden en zet resultaattrends en regelkaarten in grafieken. Een bemonsteringsplan, CAPA of monsterontvangst stelt hij voor als kaart; de registratie maak jij aan.

Elke wijziging vastgelegd met reden.

PureField LIMS werkt in lijn met de eisen van ISO/IEC 17025 en ISO 15189. De regels draaien in de database, dus dezelfde regel geldt vanaf welk scherm een wijziging ook komt.

Audittrail: Aanmaken, wijzigen, ondertekenen en inloggen worden vastgelegd met de oude en nieuwe waarde, de reden en de servertijd. Registraties zijn verbonden in een SHA-256-keten die je op het scherm kunt verifiëren.
Handtekening aan de registratie: Controleren, goedkeuren of een rapport uitgeven vraagt opnieuw om het wachtwoord. De handtekening hoort bij de registratie zoals die op dat moment is; verandert de registratie later, dan vervalt de handtekening.
Functiescheiding: Wie een resultaat goedkeurt, is altijd iemand anders dan wie het invoerde; deze regel ligt vast. Kwaliteitsregistraties blijven bewaard, alleen hun status verandert.
ISO/IEC 17025-conformiteitskaart: De kaart toont de clausules van ISO/IEC 17025 op volgorde, elk met de schermen die eraan bijdragen en het bewijs dat je hebt verzameld. De AI-auditrepetitie zet bevindingen op een rij per clausule, ernst en bewijs.

Eén registratie van instrument tot klant.

Weegschalen, telefoons in het veld, het klantportaal en je eigen systemen hangen aan dezelfde monsterregistratie.

Instrumentkoppeling: Een edge-agent in het lab koppelt weegschalen van Mettler Toledo (MT-SICS) en Sartorius (SBI) en instrumenten die CSV exporteren. De ruwe output wordt ongewijzigd opgeslagen.
Veld-app: De app voor Android en iOS registreert het monster waar het wordt genomen, ook zonder internet, en stuurt het naar het lab zodra er weer verbinding is.
Klantportaal: Je klanten volgen hun monsters en rapporten in het portaal. Inlogs en downloads komen in de audittrail.
Open API: Een alleen-lezen REST API (OpenAPI 3.1) geeft monsters, rapporten en grenswaarden door aan je eigen systemen.

Veelgestelde vragen

Voor welke laboratoria is PureField LIMS?

Voor test-, kalibratie- en medische laboratoria, en labs die meer dan één daarvan combineren. Voedsel- en waterlabs regelen de route van monster tot rapport, kalibratielabs de ontvangst van klantinstrumenten, meetpunten en certificaten, en labs met meerdere vestigingen de bevoegdheden en monsternummering per vestiging, allemaal in één systeem.

Met welke normen werkt het?

PureField LIMS werkt in lijn met de eisen van ISO/IEC 17025:2017 en ISO 15189:2022 en past de verwijzingsregels voor TÜRKAK-accreditatie automatisch toe op rapporten. De ISO/IEC 17025-conformiteitskaart toont per clausule de schermen en het bewijs dat je hebt verzameld. De accreditatie-instelling neemt het accreditatiebesluit; PureField LIMS houdt je registraties klaar voor de audit.

Een ISO/IEC 17025-audit voorbereiden met AI

Wat doet de AI-assistent?

De AI-assistent leest de registraties van je lab met de bevoegdheden van wie is ingelogd. Hij stelt een agenda voor de directiebeoordeling op per punt van §8.9.2, draait een auditrepetitie met 20 controles die een gereedheidsscore en een 30-dagenplan oplevert, en citeert je documenten met paginanummer. Concepten voor een bemonsteringsplan, CAPA en monsterontvangst stelt hij voor als kaarten; een bevoegd persoon maakt de registratie aan, keurt goed en ondertekent. Hij draait in de cloudversie en wordt voor jouw lab aangezet; je kunt ook je eigen sleutel van Anthropic, OpenAI, Google Gemini of Azure OpenAI koppelen.

Wat is een LIMS met AI?

Kunnen resultaten direct van instrumenten komen?

Ja. Een edge-agent in het lab koppelt weegschalen van Mettler Toledo (MT-SICS) en Sartorius (SBI) en instrumenten die CSV exporteren; de analist koppelt de meting aan het resultaat en de ruwe output blijft ongewijzigd bewaard. Bij een instrument zonder koppeling kun je het scherm met een telefoon fotograferen: de waarden worden uit de foto gelezen en de analist vergelijkt ze een voor een met de foto voordat hij opslaat.

Hoe krijgen onze klanten hun rapporten?

Het lab nodigt zijn klant uit voor het klantportaal. De klant ziet de status van monsters, goedgekeurde resultaten en uitgegeven rapporten en downloadt de pdf. De QR-code op het rapport opent een verificatiepagina zonder inloggen die laat zien of het rapport geldig is of is herzien.

Draait het in de cloud of op onze eigen server?

Allebei kan. De cloudversie werkt in de browser en draait in het datacenter van Google Cloud in de Europese Unie (Nederland). De on-premises-versie installeer je op Linux (Docker) of Windows Server en werkt zonder internetverbinding. Beide versies hebben dezelfde schermen en dezelfde regels.

Hoe krijgen we een demo van PureField LIMS?

Vraag een account aan op de aanmeldpagina van PureField LIMS (in het Turks): de naam van het laboratorium of bedrijf, je naam, telefoon, e-mail en het type laboratorium is alles wat we vragen. We bellen of mailen je binnen één werkdag en laten de demo zien in een voorbeeldlab met registraties die dicht bij jouw monstertypes liggen. Zodra je lab is ingericht, krijg je een uitnodigingsmail voor je account.

Account aanvragen

PureField LIMS: van monster tot ondertekend rapport.