Naar de inhoud
PureField

Het hele team vult één onzekerheidsstudie in.

In PureField LIMS is een meetonzekerheidsstudie een gedeelde registratie voor herhaalbaarheid, intermediaire precisie, juistheid, Nordtest of GUM. Uitgenodigde analisten voeren waarden in; de server rekent na elke opslag opnieuw. Ze doorloopt concept, gegevensverzameling, evaluatie en goedkeuring. Een bevoegd persoon die geen waarden invoerde en de studie ongewijzigd liet, ondertekent haar, en de goedgekeurde U wordt aan de methode toegekend.

Account aanvragen

Analisten voeren waarden in; het LIMS berekent onzekerheid.

De kwaliteitsmanager nodigt de analisten uit en ieder vult waarden in de eigen kolom in. Een fasebalk laat zien wie aan de beurt is; de goedgekeurde onzekerheid wordt aan de methode toegekend.

De video opent de studie naar de intermediaire precisie van DON in tarwebloem zoals de analist die voor de derde operatorkolom is uitgenodigd haar ziet; de fasebalk meldt dat die analist aan de beurt is. De analist typt drie waarden in de eigen kolom, kiest het instrument en slaat op; het groepsgemiddelde, s en de puntgrafiek worden opnieuw berekend. Als de pagina ververst, verschijnt de laatste waarde van een andere analist in het raster; met de muis erboven zie je wie haar invoerde, wanneer, de meetdatum en het instrument. Zodra de eigenaar van de studie de gegevens vergrendelt, gaat de studie naar Evaluatie: de balk meldt dat nu een goedkeurder ondertekent die de studie ongewijzigd liet en geen waarden invoerde, en het vergrendelde resultaat toont een RSD van 1,653 % binnen het criterium ≤ 15 %, met de precisiecomponenten als staven.

Elke analist een eigen kolom
De eigenaar van de studie nodigt de analisten uit die gaan meten en geeft ieder een kolom; de genodigde krijgt een melding. Ieder voert alleen waarden in de eigen kolom in, en alleen wie een waarde invoerde, corrigeert die, met een reden.
Wie is aan zet
De fasebalk toont waar de studie staat, van concept tot goedkeuring, en wie aan de beurt is. De statistiek wordt na elke opslag op de server opnieuw berekend, en een open pagina ververst elke 20 seconden zolang er gegevens worden verzameld.
Onafhankelijke, ondertekende goedkeuring
De eigenaar van de studie vergrendelt de gegevens. Een bevoegd persoon die de studie ongewijzigd liet en geen waarden invoerde, keurt haar goed met een e-handtekening, die de vergrendelde resultaten en de evaluatie omvat.

Vijf stappen van concept naar methode

Een balk boven in de studie laat zien in welke fase ze is en wie als volgende aan zet is.

  1. Concept

    Wie de studie opent, kiest het type (herhaalbaarheid, intermediaire precisie, juistheid, Nordtest of GUM), de methode, de parameter, de groepen en het aantal herhalingen, en kan een acceptatiecriterium instellen. De studie krijgt een nummer.

  2. Uitnodigingen

    Elke kolom hoort bij één persoon; één analist kan meerdere kolommen hebben. Zodra de gegevensverzameling start, krijgt elke genodigde een melding in de app en per e-mail.

  3. Gegevensverzameling

    Analisten voeren hun waarden, de meetdatum en het instrument in hun eigen kolommen in en zien die van alle anderen. Alleen wie een opgeslagen waarde invoerde, kan die corrigeren, met een reden.

  4. Evaluatie

    De eigenaar van de studie vergrendelt de gegevens; de resultaten worden op de server berekend en opgeslagen. Er wordt een evaluatie geschreven; zo nodig gaat de studie met een reden terug naar de gegevensverzameling.

  5. Goedkeuring en methode

    Een bevoegd persoon die de studie niet opende of wijzigde en er geen waarden in invoerde, ondertekent haar. Een goedgekeurd Nordtest- of GUM-resultaat wordt aan de methode toegekend: U wordt naar boven afgerond op twee significante cijfers en er ontstaat een nieuwe methodeversie.

Reken- en registratieregels

De studie loopt onder ISO/IEC 17025 §7.6 en §7.2.2.1. Elke waarde wordt opgeslagen met wie haar invoerde, wanneer, de meetdatum en het instrument.

Uitschieters tellen mee
Cochran en Grubbs markeren een waarde als verdacht (5 %) of als uitschieter (1 %). Elke waarde blijft in de berekening; gemarkeerde waarden worden in de evaluatie onderzocht.
Bronnen voor Nordtest
u(Rw) komt uit een ingevoerde waarde, minstens 20 resultaten van een controlemonster of een goedgekeurde studie naar intermediaire precisie. u(bias) komt uit een ingevoerde waarde of een goedgekeurde juistheidsstudie.
GUM-budget
De modelvergelijking gebruikt de formuletaal van de methode. Bijdragen worden berekend met de Kragten-methode en de effectieve vrijheidsgraden met Welch–Satterthwaite.
Herberekend bij goedkeuring
Voor de goedkeuring worden de resultaten opnieuw berekend uit de registratie en vergeleken met de vergrendelde. De handtekening omvat de invoer, een hash van de waarden, de resultaten en de evaluatie.
Eerdere resultaten houden hun U
Een nieuwe U die aan de methode wordt toegekend, geldt voor resultaten en rapporten die vanaf dan worden ingevoerd. Eerder ingevoerde resultaten houden hun eigen waarden.

Verder lezen

Veelgestelde vragen

Wie voert waarden in een onzekerheidsstudie in?

Mensen die voor de studie zijn uitgenodigd en het recht hebben om deel te nemen; standaard laboratoriummanagers, kwaliteitsmanagers, technisch goedkeurders en analisten. Elke kolom hoort bij één persoon, die daar waarden invoert en de andere kolommen ziet. Een opgeslagen waarde corrigeren vraagt een reden, en de eerdere waarde blijft in de geschiedenis van de registratie.

Wie keurt een onzekerheidsstudie goed?

Een bevoegd persoon die geen stap in de studie heeft gezet. Iemand anders dan wie haar opende, het ontwerp of de invoer wijzigde, de gegevensverzameling startte, haar vergrendelde, de evaluatie schreef of waarden invoerde, keurt haar goed met een e-handtekening. Een goedgekeurde studie blijft vergrendeld.

Kunnen we een onzekerheid gebruiken die we al in een spreadsheet hebben berekend?

Ja. Kies in een Nordtest-studie een ingevoerde waarde voor u(Rw) en u(bias) en noteer de onderbouwing; zo komt je eerdere resultaat in de studie. Studies naar herhaalbaarheid, intermediaire precisie en juistheid met nieuwe gegevens worden in de app berekend.

Gratis Excel-sjabloon voor meetonzekerheid
Hoe komt een goedgekeurde onzekerheid in resultaten en rapporten?

Kies in een goedgekeurde Nordtest- of GUM-studie Toepassen op methode, kies het niveau en schrijf een reden voor de wijziging. U wordt naar boven afgerond op twee significante cijfers (6,43 % → 6,5 %) en er ontstaat een nieuwe methodeversie. Resultaten en rapporten die vanaf dan worden ingevoerd, dragen de onzekerheid met k = 2.

We laten de demo zien met jouw soort monsters.

Account aanvragen