Das ganze Team erfasst Werte in einer Unsicherheitsstudie.

In PureField LIMS ist eine Messunsicherheitsstudie ein gemeinsamer Datensatz für Wiederholpräzision, Vergleichspräzision, Richtigkeit, Nordtest oder GUM. Eingeladene Analytiker erfassen Werte; der Server rechnet nach jedem Speichern neu. Die Studie durchläuft Entwurf, Datenerfassung, Bewertung und Freigabe. Eine berechtigte Person, die weder Werte erfasst noch die Studie geändert hat, signiert sie, und das freigegebene U wird der Methode zugewiesen.

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Analytiker erfassen Werte, das LIMS berechnet die Unsicherheit.

Die Qualitätsleitung lädt die Analytiker ein, jeder trägt Werte in seine eigene Spalte ein. Eine Phasenleiste zeigt, wer an der Reihe ist; die freigegebene Unsicherheit wird der Methode zugewiesen.

Jeder Analytiker, eine eigene Spalte: Die verantwortliche Person der Studie lädt die messenden Analytiker ein und gibt jedem eine Spalte; die eingeladene Person wird benachrichtigt. Jede Person erfasst Werte nur in ihrer eigenen Spalte, und nur wer einen Wert erfasst hat, korrigiert ihn, mit Begründung.
Wer als Nächstes dran ist: Die Phasenleiste zeigt, wo die Studie steht, vom Entwurf bis zur Freigabe, und wer an der Reihe ist. Die Statistik wird nach jedem Speichern auf dem Server neu berechnet, und eine offene Seite aktualisiert sich während der Datenerfassung alle 20 Sekunden.
Unabhängige, signierte Freigabe: Die verantwortliche Person sperrt die Daten. Eine berechtigte Person, die die Studie weder geändert noch Werte erfasst hat, gibt sie per E-Signatur frei; die Signatur umfasst die gesperrten Ergebnisse und die Bewertung.

Fünf Schritte vom Entwurf zur Methode

Eine Leiste oben in der Studie zeigt, in welcher Phase sie steht und wer als Nächstes an der Reihe ist.

Entwurf
Wer die Studie anlegt, wählt ihren Typ (Wiederholpräzision, Vergleichspräzision, Richtigkeit, Nordtest oder GUM), die Methode, den Parameter, die Gruppen und die Zahl der Wiederholungen und kann ein Akzeptanzkriterium festlegen. Die Studie erhält eine Nummer.
Einladungen
Jede Spalte gehört einer Person; ein Analytiker kann mehrere Spalten haben. Mit dem Start der Datenerfassung erhält jede eingeladene Person eine Benachrichtigung in der Anwendung und per E-Mail.
Datenerfassung
Analytiker tragen ihre Werte, das Messdatum und das Gerät in ihre eigenen Spalten ein und sehen die Spalten aller anderen. Einen gespeicherten Wert korrigiert nur, wer ihn erfasst hat, und zwar mit Begründung.
Bewertung
Die verantwortliche Person der Studie sperrt die Daten; die Ergebnisse werden auf dem Server berechnet und gespeichert. Eine Bewertung wird geschrieben; bei Bedarf geht die Studie mit Begründung zurück in die Datenerfassung.
Freigabe und Methode
Eine berechtigte Person, die die Studie weder angelegt noch geändert und keine Werte darin erfasst hat, signiert sie. Ein freigegebenes Nordtest- oder GUM-Ergebnis wird der Methode zugewiesen: U wird auf zwei signifikante Stellen aufgerundet, und eine neue Methodenversion entsteht.

Rechen- und Aufzeichnungsregeln

Die Studie läuft nach ISO/IEC 17025 §7.6 und §7.2.2.1. Jeder Wert wird mit der erfassenden Person, dem Zeitpunkt, dem Messdatum und dem Gerät gespeichert.

Ausreißer bleiben in der Rechnung: Cochran und Grubbs markieren einen Wert als ausreißerverdächtig (5 %) oder als Ausreißer (1 %). Jeder Wert bleibt in der Berechnung; markierte Werte werden in der Bewertung geprüft.
Quellen für Nordtest: u(Rw) stammt aus einem eingegebenen Wert, aus mindestens 20 Ergebnissen einer Kontrollprobe oder aus einer freigegebenen Studie zur Vergleichspräzision. u(bias) stammt aus einem eingegebenen Wert oder aus einer freigegebenen Richtigkeitsstudie.
GUM-Budget: Die Modellgleichung nutzt die Formelsprache der Methode. Die Beiträge werden nach Kragten berechnet, die effektiven Freiheitsgrade nach Welch–Satterthwaite.
Neu berechnet bei der Freigabe: Vor der Freigabe werden die Ergebnisse aus dem Datensatz neu berechnet und mit den gesperrten verglichen. Die Signatur umfasst die Eingaben, eine Prüfsumme der Werte, die Ergebnisse und die Bewertung.
Frühere Ergebnisse behalten ihr U: Ein neues U, das der Methode zugewiesen wird, gilt für Ergebnisse und Berichte, die ab dann erfasst werden. Früher erfasste Ergebnisse behalten ihre eigenen Werte.

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Häufige Fragen

Wer erfasst Werte in einer Unsicherheitsstudie?

Personen, die zur Studie eingeladen sind und die Berechtigung zur Teilnahme haben; standardmäßig Laborleitung, Qualitätsleitung, technisch Freigabeberechtigte und Analytiker. Jede Spalte gehört einer Person, die dort Werte erfasst und die übrigen Spalten sieht. Wer einen gespeicherten Wert korrigiert, gibt eine Begründung an, und der frühere Wert bleibt in der Historie des Datensatzes.

Wer gibt eine Unsicherheitsstudie frei?

Eine berechtigte Person, die in der Studie keinen Schritt getan hat. Die Freigabe per E-Signatur erteilt jemand anderes als die Personen, die die Studie angelegt, ihr Design oder ihre Eingaben geändert, die Datenerfassung gestartet, sie gesperrt, die Bewertung geschrieben oder Werte erfasst haben. Eine freigegebene Studie bleibt gesperrt.

Können wir eine Unsicherheit nutzen, die wir schon in einer Tabellenkalkulation berechnet haben?

Ja. Wählen Sie in einer Nordtest-Studie für u(Rw) und u(bias) einen eingegebenen Wert und nennen Sie dessen Grundlage; so fließt Ihr früheres Ergebnis in die Studie ein. Studien zu Wiederholpräzision, Vergleichspräzision und Richtigkeit mit neuen Daten werden in der Anwendung berechnet.

Kostenlose Excel-Vorlage zur Messunsicherheit

Wie gelangt eine freigegebene Unsicherheit in Ergebnisse und Berichte?

Wählen Sie in einer freigegebenen Nordtest- oder GUM-Studie „Auf Methode anwenden“, wählen Sie das Niveau und nennen Sie einen Grund für die Änderung. U wird auf zwei signifikante Stellen aufgerundet (6,43 % → 6,5 %), und eine neue Methodenversion entsteht. Ergebnisse und Berichte, die ab dann erfasst werden, tragen die Unsicherheit mit k = 2.

Wir zeigen die Demo mit Daten nahe an Ihren Probenarten.

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