KI-gestütztes LIMS: Software für Ihr Labor

Der Weg einer Probe

Jeden Schritt erledigt eine Person, die für diese Arbeit berechtigt ist.

1ProbeneingangDie Probenannahme wählt Kunde, Probe und gewünschte Analysen. Die Probe erhält eine Nummer und ein QR-Etikett; ein Datensatz aus dem Außeneinsatz wird im Labor angenommen oder abgelehnt.
LIMS · Probe
SU-2026-001284 · Trinkwasser
Netzeinspeisung · Eingang 09:14
Angenommen
Eingang
2Analyse
3Prüfung
4Freigabe
5Bericht
Analyse
Nitrat (NO₃⁻)
Quelle
Feld-App
Annahmeprüfung
Bestanden
Etikett
QR-Etikett gedruckt
2ArbeitslisteJede Analyse wird einem Analytiker zugewiesen. Seine Arbeitsliste zeigt, was auf Ergebnis, Prüfung oder Freigabe wartet, jeweils mit Termin.
LIMS · Analyse
Nitrat (NO₃⁻) · SU-2026-001284
Meine Arbeitsliste
Offen
1Ergebniseingabe
2Prüfung
3Freigabe
Methode
Ionenchromatographie
Termin
Noch 2 Tage
AnalytikerDeniz Kara
3ErgebniseingabeDer Wert kommt direkt vom Gerät oder wird eingegeben. Verwendetes Gerät und Reagenzien-Charge werden mit der Analyse verknüpft, die Messunsicherheit bleibt beim Ergebnis.
LIMS · Analyse
Nitrat (NO₃⁻) · SU-2026-001284
Ergebnis vom Gerät · 11:52
Wartet auf Prüfung
Ergebnis
18,4 mg/L
Ergebniseingabe
2Prüfung
3Freigabe
Messunsicherheit
± 1,2 mg/L
Gerät
Ionenchromatograph
Kalibrierung
Gültig
Reagenzien-Charge
Verwendbar
4PrüfungEine zweite berechtigte Person, nie die eingebende, prüft das Ergebnis und signiert es elektronisch. Ein fehlerhaftes Ergebnis geht mit Begründung zur Korrektur zurück.
LIMS · Probe
SU-2026-001284 · Trinkwasser
Netzeinspeisung · Eingang 09:14
Wartet auf Freigabe
Eingang
Analyse
Prüfung
4Freigabe
5Bericht
Nitrat (NO₃⁻)
18,4 ± 1,2 mg/L
Konformität (Grenzwert 50 mg/L)
Konform
Prüfung
E-Signatur · 13:40
Freigabe
Ausstehend
Audit-Trail
6 Ereignisse · Kette verifiziert
5FreigabeVor der Freigabe vergleicht die KI-Vorprüfung das Ergebnis mit früheren Werten, Gerät, Charge und interner Qualitätskontrolle. Eine für die Methode berechtigte Person gibt es frei; ein freigegebenes Ergebnis bleibt fest, eine Korrektur braucht Begründung und Signatur, der ursprüngliche Datensatz bleibt erhalten.
LIMS · Analyse
Nitrat (NO₃⁻) · SU-2026-001284
Ionenchromatographie
Freigegeben
Frühere Werte
Plausibel
Interne QK
Unter Kontrolle
Freigegeben von
Für die Methode berechtigt
Freigabe
E-Signatur · 15:05
KI-Vorprüfung abgeschlossen
Das Ergebnis wurde mit früheren Werten, Gerät, Charge und interner QK abgeglichen.
Das freigegebene Ergebnis ist fest; Korrekturen brauchen Begründung und Signatur
6BerichtDer Bericht entsteht aus freigegebenen Ergebnissen und wird mit E-Signatur ausgestellt. Vor der Ausgabe gleicht die KI-Berichtsprüfung die Zeilen mit dem Akkreditierungsumfang ab; die Zeichen- und Verweisregeln der TÜRKAK werden automatisch angewendet.
LIMS · Bericht
RPT-000318 · SU-2026-001284
Trinkwasser · Netzeinspeisung
Ausgestellt
TÜRKAK-Verweis und -Zeichen
Angewendet
E-Signatur
15:20
Nitrat (NO₃⁻)18,4 ± 1,2 mg/LFreigegeben
KI-Berichtsprüfung
Berichtszeilen mit dem Akkreditierungsumfang abgeglichen.
7KundeDer Kunde sieht den Bericht im Portal und lädt ihn herunter. Der QR-Code auf dem Bericht öffnet eine Prüfseite, die zeigt, ob der Bericht gültig ist.
LIMS · Berichtsprüfung
RPT-000318
Über den QR-Code auf dem Bericht geöffnet
Gültig
Probe
SU-2026-001284
Probenart
Trinkwasser
Kundenportal
PDF heruntergeladen
Download
16:02
Der Download wurde im Audit-Trail erfasst.

LIMS · Probe

SU-2026-001284 · Trinkwasser

Netzeinspeisung · Eingang 09:14

Angenommen

Eingang
2Analyse
3Prüfung
4Freigabe
5Bericht

Analyse: Nitrat (NO₃⁻)
Quelle: Feld-App
Annahmeprüfung: Bestanden
Etikett: QR-Etikett gedruckt

Ein KI-Assistent für die Qualitätsleitung.

Der KI-Assistent liest Ihre Daten im Rahmen Ihrer Berechtigungen; er entwirft die Tagesordnung der Managementbewertung, führt eine Auditprobe durch und listet Feststellungen nach Abschnitt und Nachweis. Datensätze anlegen, freigeben und signieren bleibt bei Ihnen.

KI-Assistent

Daten mit Ihrer Berechtigung

Nächste Woche ist unsere Managementbewertung. Kannst du die Tagesordnung Punkt für Punkt entwerfen?

Entwurf der Tagesordnung aus den Daten der letzten 12 Monate, nach Punkten von §8.9.2:

Tagesordnung

b) Qualitätsziele5 von 6 Zielen erreicht; Berichtsdurchlaufzeit unter Ziel
d) Maßnahmen früherer Bewertungen3 von 4 Maßnahmen erledigt, 1 läuft
e) Interne Audits2 Audits: 0 Haupt-, 3 Nebenabweichungen, 5 Beobachtungen
f) Korrekturmaßnahmen7 CAPAs, 5 geschlossen; 2 warten auf Wirksamkeitsprüfung
i–j) Rückmeldungen und BeschwerdenZufriedenheit im Schnitt 4,6 / 5; 2 Beschwerden, beide erledigt
l) Ressourcen2 Geräte mit abgelaufener Kalibrierung; 1 Analytiker wartet auf Berechtigung
n) Gültigkeit der Ergebnisse3 Westgard-Verletzungen bewertet; 13 von 14 Ringversuchsergebnissen |z| ≤ 2

Vorgeschlagene Ergebnisse nach §8.9.3

RessourcenTermin und Verantwortliche für die 2 Geräte mit abgelaufener Kalibrierung
VerbesserungPriorität in der Arbeitsliste für das Durchlaufzeit-Ziel

Ein Entwurf; Entscheidungen und Datensatz liegen im Bildschirm der Managementbewertung.

Qualitätsaufzeichnungen entstehen bei der Arbeit.

Geräte und Kalibrierung
Kalibrier-, Wartungs- und Verifizierungsnachweise liegen in der Geräteakte, mit Erinnerung vor Fälligkeit. Nur ein Gerät in Betrieb und mit gültiger Kalibrierung lässt sich einer Analyse zuordnen.
Messunsicherheit
Die Unsicherheit wird nach Nordtest und GUM berechnet und in den Bericht übernommen. Ist ein Grenzwert gesetzt, berücksichtigt die Konformitätsaussage die Unsicherheit (ILAC-G8).
Interne Qualitätskontrolle
Kontrollkarten entstehen automatisch; Westgard-Regeln, EWMA und CUSUM melden Drifts. Ist eine Methode außer Kontrolle, lassen sich Ergebnisse freigeben, sobald die Verletzung bewertet ist.
Eignungsprüfungen
Ringversuchsergebnisse werden mit z, z′, ζ und En bewertet. Die TÜRKAK-Liste F704-001 lässt sich als CSV exportieren.
CAPA und Qualitätsaufzeichnungen
Beschwerden, fehlerhafte Arbeiten, Risiken und interne Auditfeststellungen werden mit einer CAPA verknüpft; ähnliche Datensätze zeigen wiederkehrende Abweichungen. Der KI-Assistent schlägt einen CAPA-Entwurf mit Hypothesen zur Grundursache vor; eine CAPA schließt mit einer e-signierten Wirksamkeitsprüfung.
Dokumentenlenkung
Jede Dokumentrevision wird per E-Signatur von jemand anderem als dem Verfasser freigegeben. Lesebestätigungen werden nach Rolle, Funktion oder Name zugewiesen; der KI-Assistent zitiert das gültige Dokument mit Kennung, Revision und Seite.
Personalkompetenz
Die Berechtigung, Ergebnisse einzugeben und freizugeben, wird je Methode und Person mit E-Signatur erteilt. Schulungen und Wirksamkeitsbewertungen liegen in der Personalakte.
KI-Assistent
Liest Ihre Proben-, Ergebnis-, Geräte-, CAPA-, Audit- und Managementbewertungsdaten im Rahmen Ihrer Berechtigungen und stellt Ergebnistrends und Kontrollkarten grafisch dar. Probenahmeplan, CAPA oder Probeneingang schlägt er als Karte vor; den Datensatz legen Sie an.

Jede Änderung mit Begründung protokolliert.

PureField LIMS arbeitet im Einklang mit den Anforderungen von ISO/IEC 17025 und ISO 15189. Die Regeln laufen in der Datenbank, daher gilt dieselbe Regel, egal von welchem Bildschirm eine Änderung kommt.

Audit-Trail: Anlegen, Ändern, Signieren und Anmelden werden mit altem und neuem Wert, Begründung und Serverzeit geschrieben. Die Einträge sind in einer SHA-256-Kette verbunden, die sich am Bildschirm verifizieren lässt.
Signatur am Datensatz: Prüfung, Freigabe und Berichtsausgabe verlangen erneut das Passwort. Die Signatur ist an den Datensatz in genau diesem Zustand gebunden; ändert er sich später, verliert sie ihre Gültigkeit.
Funktionstrennung: Wer ein Ergebnis freigibt, ist immer eine andere Person als die, die es eingegeben hat; diese Regel ist fest. Qualitätsaufzeichnungen bleiben erhalten, nur ihr Status ändert sich.
ISO/IEC-17025-Konformitätskarte: Die Karte listet die Abschnitte der ISO/IEC 17025 der Reihe nach, jeweils mit den unterstützenden Bildschirmen und Ihren Nachweisen. Ihre KI-Auditprobe ordnet Feststellungen nach Abschnitt, Schweregrad und Nachweis.

Ein Datensatz vom Gerät bis zum Kunden.

Waagen, Smartphones im Außeneinsatz, das Kundenportal und Ihre eigenen Systeme hängen am selben Probendatensatz.

Geräteanbindung: Ein Edge-Agent im Labor bindet Waagen von Mettler Toledo (MT-SICS) und Sartorius (SBI) sowie Geräte mit CSV-Export an. Die Rohdaten werden unverändert gespeichert.
Feld-App: Die App für Android und iOS erfasst die Probe am Entnahmeort, auch ohne Internet, und sendet sie ans Labor, sobald wieder eine Verbindung besteht.
Kundenportal: Ihre Kunden verfolgen Proben und Berichte im Portal. Anmeldungen und Downloads landen im Audit-Trail.
Offene API: Eine lesende REST-API (OpenAPI 3.1) übergibt Proben, Berichte und Grenzwerte an Ihre eigenen Systeme.

Häufige Fragen

Für welche Labore ist PureField LIMS gedacht?

Für Prüf-, Kalibrier- und medizinische Labore sowie Labore, die mehrere dieser Bereiche betreiben. Lebensmittel- und Wasserlabore steuern den Weg von der Probe zum Bericht, Kalibrierlabore den Eingang von Kundengeräten, Messpunkte und Zertifikate, Labore mit mehreren Standorten Berechtigungen und Probennummern je Standort, alles in einem System.

Mit welchen Normen arbeitet es?

PureField LIMS arbeitet im Einklang mit den Anforderungen von ISO/IEC 17025:2017 und ISO 15189:2022 und wendet die Verweisregeln der TÜRKAK-Akkreditierung automatisch auf Berichte an. Die ISO/IEC-17025-Konformitätskarte zeigt zu jedem Abschnitt die zugehörigen Bildschirme und Ihre Nachweise. Über die Akkreditierung entscheidet die Akkreditierungsstelle; PureField LIMS hält Ihre Aufzeichnungen bereit für das Audit.

ISO/IEC-17025-Audit mit KI vorbereiten

Was macht der KI-Assistent?

Der KI-Assistent liest die Daten Ihres Labors mit den Berechtigungen der angemeldeten Person. Er entwirft eine Tagesordnung für die Managementbewertung nach den Punkten von §8.9.2, führt eine Auditprobe mit 20 Prüfungen durch, die einen Bereitschaftswert und einen 30-Tage-Plan ermittelt, und zitiert Ihre Dokumente mit Seitenangabe. Entwürfe für Probenahmeplan, CAPA und Probeneingang schlägt er als Karten vor; anlegen, freigeben und signieren tut eine berechtigte Person. Er läuft in der Cloud-Version und wird für Ihr Labor freigeschaltet; Sie können auch Ihren eigenen Schlüssel von Anthropic, OpenAI, Google Gemini oder Azure OpenAI hinterlegen.

Was ist ein KI-gestütztes LIMS?

Kommen Ergebnisse direkt vom Gerät?

Ja. Ein Edge-Agent im Labor bindet Waagen von Mettler Toledo (MT-SICS) und Sartorius (SBI) sowie Geräte mit CSV-Export an; der Analytiker verknüpft die Messung mit dem Ergebnis, die Rohdaten bleiben unverändert gespeichert. Bei einem Gerät ohne Anbindung lässt sich das Display mit dem Smartphone fotografieren: Die Werte werden aus dem Foto gelesen, und der Analytiker gleicht jeden einzeln mit dem Foto ab, bevor er speichert.

Wie kommen unsere Kunden an ihre Berichte?

Das Labor lädt seinen Kunden ins Kundenportal ein. Der Kunde sieht den Probenstatus, freigegebene Ergebnisse und ausgestellte Berichte und lädt das PDF herunter. Der QR-Code auf dem Bericht öffnet eine Prüfseite ohne Anmeldung, die zeigt, ob der Bericht gültig ist oder revidiert wurde.

Läuft es in der Cloud oder auf unserem Server?

Beides ist möglich. Die Cloud-Version läuft im Browser, betrieben im Rechenzentrum von Google Cloud in der Europäischen Union (Niederlande). Die On-Premises-Version wird unter Linux (Docker) oder Windows Server installiert und läuft ohne Internetverbindung. Beide Versionen haben dieselben Bildschirme und dieselben Regeln.

Wie bekommen wir eine Demo von PureField LIMS?

Fragen Sie auf der Registrierungsseite von PureField LIMS (auf Türkisch) ein Konto an: Name des Labors oder Unternehmens, Ihr Name, Telefon, E-Mail und Labortyp genügen. Wir rufen Sie innerhalb eines Werktags an oder schreiben Ihnen und zeigen die Demo in einem Beispiellabor mit Datensätzen nahe an Ihren Probenarten. Sobald Ihr Labor eingerichtet ist, erhalten Sie eine Einladungs-E-Mail für Ihr Konto.

Konto anfragen

PureField LIMS: von der Probe zum signierten Bericht.