Begrippengids, Platform

Wat is een LIMS met AI?

Auteur: PureField
Gepubliceerd: 3 september 2026
Bijgewerkt: 3 september 2026

Een LIMS met AI is een laboratoriuminformatiemanagementsysteem met een AI-assistent die de monster-, resultaat-, apparatuur- en kwaliteitsrecords in het systeem leest. De assistent beantwoordt de vragen van de kwaliteitsmanager vanuit die records, stelt de agenda voor de directiebeoordeling op, draait een ISO/IEC 17025-auditrepetitie en controleert resultaten vóór goedkeuring. Bevoegde medewerkers blijven resultaten goedkeuren en rapporten ondertekenen.

Wat is een LIMS, en wat voegt AI toe?

Een LIMS is de software die elke stap vastlegt, van monsterontvangst tot ondertekend rapport. Een monster wordt ontvangen en gelabeld, de analyse wordt aan een analist toegewezen, het resultaat komt van het instrument of wordt ingetypt, een tweede bevoegde persoon beoordeelt het, iemand die voor de methode bevoegd is keurt het goed, en het rapport wordt uitgegeven. Kalibratie, interne kwaliteitscontrole, CAPA, documenten en de competentie van medewerkers staan in hetzelfde systeem.

AI werkt bovenop die records. Vóór een directiebeoordeling, een interne audit of een beoordeling verzamelt een kwaliteitsmanager meestal informatie uit mappen en spreadsheets; de assistent haalt die uit de records en legt een concept voor. Bevoegde medewerkers blijven records aanmaken, goedkeuren en ondertekenen op de schermen van het LIMS.

Welke taken neemt AI in een laboratorium over?

AI neemt het voorbereidende werk over dat de kwaliteitsmanager en de goedkeurder doen door records door te lezen. De tabel laat zien wat de AI-assistent in PureField LIMS doet en wie de beslissing neemt.

Taak	Wat de AI-assistent doet	Wie beslist
Directiebeoordeling	Stelt een agenda op uit de records van de afgelopen 12 maanden volgens ISO/IEC 17025 §8.9.2 a–o en stelt outputs voor volgens §8.9.3	De laboratoriummanager; de beoordeling wordt vastgelegd op het scherm voor de directiebeoordeling
Auditrepetitie	Voert 20 controles uit, zet bevindingen op een rij met clausule, gradatie en links naar de records, en stelt een voorbereidingsplan voor 30 dagen op	De kwaliteitsmanager; bevindingen worden op het betreffende scherm opgelost
Controle vóór goedkeuring	Vergelijkt een resultaat met de historie, de kalibratiestatus van het instrument, het reagenslot en de interne QC	De goedkeurder, met een e-handtekening
Controle vóór het rapport	Vat de bevindingen samen die de software berekent: accreditatiescope, verplichte inhoud, onzekerheid, conformiteitsverklaring	Degene die het rapport uitgeeft
Vragen over documenten	Leest de actuele procedure of norm en citeert die met code, revisie en pagina	Ter informatie
Conceptvoorstellen	Stelt als kaart een bemonsteringsplan, een CAPA met hypotheses over de grondoorzaak of een concept voor monsterontvangst voor	Er ontstaat een record als de persoon op de knop van de kaart drukt

Hoe verandert de week van de kwaliteitsmanager?

De grootste verandering zit in waar de voorbereiding begint. Staat de directiebeoordeling volgende week gepland, dan opent de kwaliteitsmanager normaal gesproken één voor één de rapporten van interne audits, de CAPA-lijst, klachten, resultaten van ringonderzoeken en de kalibratieplanning en zet ze in een document.

Met een LIMS met AI vraagt de kwaliteitsmanager de assistent: "Volgende week hebben we de directiebeoordeling. Kun je de agenda punt voor punt opstellen?" De assistent bouwt de agenda op volgens §8.9.2: de status van kwaliteitsdoelstellingen, acties uit eerdere beoordelingen, bevindingen van interne audits, open CAPA's, instrumenten waarvan de kalibratiedatum verstreken is, overschrijdingen in de interne QC. De kwaliteitsmanager controleert het concept, kopieert het naar de notulen of downloadt het als Markdown, en legt besluiten vast op het scherm voor de directiebeoordeling.

Bij de goedkeuring werkt het net zo. De goedkeurder opent de AI-controle vóór goedkeuring op de monsterpagina. Bij een watermonster controleert de assistent de ionenbalans, of een waarde buiten het seizoensbereik valt en of er een instrument met verlopen kalibratie of een verlopen lot is gebruikt, en laat hij per bevinding de basis zien. De goedkeurder weegt de bevindingen en beslist met een e-handtekening.

Waarom blijven beslissingen bij bevoegde medewerkers?

ISO/IEC 17025 legt het beoordelen en autoriseren van resultaten en het doen van conformiteitsverklaringen bij medewerkers die het laboratorium daarvoor heeft geautoriseerd (§6.2.6). Een LIMS met AI hoort die regel in de software zelf af te dwingen.

In PureField LIMS leest de assistent records met de rechten van de ingelogde persoon, en ziet hij dus precies wat die persoon kan zien. Gradaties van bevindingen en de gereedheidsscore in een auditrepetitie komen uit vaste regels; het model legt de uitkomst uit. Elk antwoord draagt een label dat het om een AI-antwoord gaat en niet om een record. Een CAPA of bemonsteringsplan dat de assistent voorstelt, wordt door het betreffende scherm aangemaakt, met de eigen controles van dat scherm, als de persoon op de knop van de kaart drukt om de CAPA te openen of het plan aan te maken.

Hoe verschilt het van een gewoon LIMS?

Het verschil zit in wie de informatie verzamelt. Een gewoon LIMS bevat de records, en de kwaliteitsmanager haalt er met de hand de agenda, de auditchecklist en de controle vóór goedkeuring uit. In een LIMS met AI komt die voorbereiding als concept binnen; een mens controleert het en beslist.

De basis is in beide gelijk: monsterontvangst, het vier-ogenprincipe, een e-handtekening die aan het record gebonden is, en een audittrail die elke wijziging met reden vastlegt. Hoe consequenter de records worden bijgehouden, hoe gedetailleerder de antwoorden van de assistent worden.

Waar verwerkt de AI de gegevens?

In PureField LIMS draait de AI-assistent in de cloudeditie en is het een add-on-module die PureField voor je laboratorium inschakelt. De cloudeditie wordt gehost in de Nederlandse regio van Google Cloud (europe-west4).

Een laboratorium kan een eigen sleutel koppelen voor Anthropic, OpenAI, Google Gemini, Azure OpenAI of een OpenAI-compatibele dienst; de sleutel wordt versleuteld opgeslagen met AES-256-GCM. De editie voor een eigen server draait op Linux (Docker) of Windows Server zonder internetverbinding.

Hoe werkt het in PureField LIMS?

PureField LIMS bewaart monster-, resultaat-, rapport- en kwaliteitsrecords in één systeem voor test-, kalibratie- en medische laboratoria, en werkt in lijn met ISO/IEC 17025 en ISO 15189. Je opent de AI-assistent met de knop rechtsonder op elke pagina, of via de assistent op een volledige pagina die na het inloggen opent.

Je kunt hem ook vanuit de schermen aanroepen: de AI-controle vóór goedkeuring op de monsterpagina, de AI-auditrepetitie op de compliancekaart voor 17025, en een AI-samenvatting bij een conceptrapport. Resultaattrends, regelkaarten en het 360°-overzicht van het laboratorium komen als grafieken binnen, getekend uit de gegevens in de records die de assistent heeft gelezen.

Wil je een demo zien die is opgebouwd met records die lijken op je eigen monstertypen? Vraag een PureField LIMS-account aan.

Veelgestelde vragen

Voldoet een LIMS met AI aan ISO/IEC 17025?

PureField LIMS werkt in lijn met ISO/IEC 17025 en ISO 15189: degene die een resultaat invoert en degene die het goedkeurt, zijn altijd verschillende personen, de e-handtekening is gebonden aan het record zoals het bij het ondertekenen was, en elke wijziging wordt met reden in de audittrail geschreven. De agenda, de auditrepetitie en de controle die de assistent voorbereidt, zijn concepten. Beslissingen over accreditatie liggen bij de accreditatie-instelling.

Hoe wordt een voorstel van de assistent een record?

Resultaten invoeren, goedkeuren en rapporten ondertekenen blijft altijd bij bevoegde medewerkers. De assistent leest records met de rechten van de ingelogde persoon. Een CAPA, bemonsteringsplan of concept voor monsterontvangst dat hij voorstelt, wordt een record als de persoon op de knop van de kaart drukt, via het betreffende scherm en de controles daarvan.

Kunnen we onze eigen AI-aanbieder gebruiken?

Ja. De laboratoriummanager of systeembeheerder koppelt een sleutel voor Anthropic, OpenAI, Google Gemini, Azure OpenAI of een OpenAI-compatibele dienst. De sleutel wordt versleuteld opgeslagen met AES-256-GCM.

In welke editie zit de AI-assistent?

De AI-assistent draait in de cloudeditie, als add-on-module die PureField voor je laboratorium inschakelt. De editie voor een eigen server draait zonder internetverbinding, met dezelfde schermen en regels voor monsters, resultaten, rapporten en kwaliteitsrecords.

Voor welke laboratoria is het bedoeld?

Test-, kalibratie- en medische laboratoria, en laboratoria die deze combineren. Laboratoria met meerdere vestigingen houden rechten en monsternummering per vestiging in hetzelfde systeem bij.