Ein LIMS auswählen: Fragen vor dem Kauf

Die ersten Fragen klären, ob die Software Datensatzregeln selbst durchsetzt, statt sie den Nutzern zu überlassen. Eine Regel, die nur in einer Verfahrensanweisung steht, reicht als Nachweis bei der Begutachtung womöglich nicht; ist sie in der Software festgeschrieben, können Sie sie am Bildschirm zeigen.

Die zweite Gruppe fragt, ob die Berechnungen hinter einem verlässlichen Ergebnis in der Software laufen. Liegen sie in einer separaten Tabelle, muss das Labor diese Formeln selbst verifizieren.

• Welcher Ansatz wird für die Messunsicherheit verwendet (Nordtest, GUM), und wird sie bis in den Bericht übernommen?
• Berücksichtigt die Entscheidungsregel für Konformitätsaussagen (zum Beispiel ILAC-G8) die Messunsicherheit?
• Werden Regelkarten automatisch gezeichnet, mit Westgard-Regeln, EWMA- oder CUSUM-Warnungen?
• Was passiert mit der Ergebnisfreigabe, solange ein Verfahren außer Kontrolle ist?
• Werden Kennzahlen aus Eignungsprüfungen (z, z′, ζ, En) berechnet? Lassen sich Ergebnisse in dem Format exportieren, das Ihre Akkreditierungsstelle verlangt?
• Werden die Referenz- und Zeichenregeln Ihrer Akkreditierungsstelle auf Berichte angewendet? Kann ein Kunde die Gültigkeit eines Berichts prüfen?

Die dritte Gruppe betrifft, wie Daten ins Labor hinein- und hinausgelangen. Jeder von Hand eingetippte Wert ist eine Gelegenheit für Übertragungsfehler.

• Welche Waagen und Geräte werden direkt angebunden? Wird die Rohausgabe des Geräts unverändert gespeichert?
• Wie werden Werte von einem Gerät ohne Anbindung erfasst?
• Lässt sich eine im Feld entnommene Probe ohne Internetverbindung erfassen?
• Können Kunden ihre Proben und Berichte in einem Portal verfolgen, mit protokollierten Anmeldungen und Downloads?
• Gibt es eine API, um Daten an Ihre eigenen Systeme zu übergeben?
• Läuft die Software in der Cloud oder auf Ihrem eigenen Server? Wenn Cloud: Wo steht das Rechenzentrum?
• Lassen sich bei mehreren Standorten Berechtigungen und Probennummerierung pro Standort verwalten?

Die erste Frage an einen KI-Assistenten lautet: Mit wessen Berechtigungen liest er Datensätze? Sieht der Assistent Datensätze, die die angemeldete Person nicht sehen darf, können Angaben wie Kundenidentität oder Personalakten an die falsche Person gelangen.

• Liest der Assistent Datensätze mit den Berechtigungen der angemeldeten Person?
• Wer legt Datensätze an, gibt frei und unterschreibt? Wie wird aus einem Vorschlag des Assistenten ein Datensatz?
• Werden Ergebnisse wie Einstufungen und Werte im Probeaudit per Code oder vom Modell berechnet?
• Zeigt jede Antwort, auf welche Datensätze und welche Dokumentseite sie sich stützt?
• Welche Modellanbieter werden unterstützt? Kann das Labor einen eigenen Schlüssel hinterlegen?
• Läuft der Assistent in der Cloud, auf Ihrem eigenen Server oder beidem?

Spielen Sie in der Demo Ihre eigene Arbeit durch, statt das vorbereitete Szenario des Anbieters anzusehen. Diese fünf Tests zeigen die Antworten auf die obigen Fragen am Bildschirm:

• Führen Sie eine Probe, die Ihren eigenen Probenarten nahekommt, vom Eingang bis zum unterschriebenen Bericht.
• Versuchen Sie, ein Ergebnis mit demselben Benutzer freizugeben, der es erfasst hat.
• Korrigieren Sie ein freigegebenes Ergebnis und sehen Sie nach, was der Audit-Trail festhält.
• Versuchen Sie, ein Gerät mit überschrittenem Kalibrierdatum einer Analyse hinzuzufügen.
• Bitten Sie den Assistenten um eine Tagesordnung für die Managementbewertung und ein Probeaudit, und prüfen Sie, auf welche Datensätze sich die Antwort stützt.

PureField LIMS ist ein Laborinformations- und Managementsystem für Prüf-, Kalibrier- und medizinische Labore, das im Einklang mit ISO/IEC 17025 und ISO 15189 arbeitet. Regeln werden in der Datenbank durchgesetzt, sodass dieselbe Regel gilt, egal aus welcher Ansicht eine Änderung kommt.