Перейти к содержимому
PureField

Эксперт видит только те разделы, которыми вы поделились.

В PureField LIMS доступ для экспертов — экран, где руководитель лаборатории или менеджер по качеству открывает эксперту по аккредитации ограниченный по времени доступ только для чтения к доказательствам, выбранным по разделам ISO/IEC 17025. Эксперт входит по ссылке, паролю, переданному по другому каналу, и одноразовому коду из письма, а каждый просмотр записывается в журнал аудита.

Запросить доступ

Доказательства по разделам для эксперта, только чтение.

Вы открываете эксперту по аккредитации доступ к доказательствам по выбранным разделам 17025 на срок до 30 дней. Каждая запись, которую открывает эксперт, попадает в журнал аудита.

В видео менеджер по качеству открывает «Новый доступ» в разделе Аккредитация → Доступ для экспертов. Имя, почта и цель эксперта TÜRKAK заполнены; отмечаются области «Приборы и калибровка» (§6.4, §6.5), «Неопределённость измерений» (§7.6) и «След пробы» (§7.4, §7.5, §7.8), идентификация клиента и скачивание файлов остаются выключенными, доступ действует 7 дней. Выдача подписывается с причиной и паролем, ссылка и пароль показываются один раз. В портале эксперта только для чтения перечислены открытые области с разделами, а след одной пробы рыбы показывает, кто её принял, аналитика, ввод результата, проверку, утверждение, прибор, результат, протокол и электронные подписи, при этом клиент скрыт. Затем в лаборатории страница доступа показывает открытый сеанс и журнал доступа: открытие ссылки, отправку кода, начало сеанса и каждый просмотр.

Объём по разделам
Области вроде приборов и калибровки (§6.4, §6.5), неопределённости измерений (§7.6) и следа пробы (§7.4, §7.5, §7.8) выбираются вместе с филиалами и периодом записей. Идентификация клиента и скачивание включаются отдельно.
Вход в три шага
Ссылка уходит по электронной почте, пароль по телефону или лично. При каждом входе на почту эксперта приходит одноразовый код, действующий 10 минут.
Подпись и журнал
Выдача, продление, приостановка и завершение доступа требуют причины и электронной подписи. Открытие ссылки, каждый просмотр и каждое скачивание есть в журнале аудита.

Как выдаётся доступ

Качество → Аккредитация → Доступ для экспертов → Новый доступ.

  1. Эксперт

    Имя, организация (по умолчанию TÜRKAK), электронная почта и цель. Одноразовые коды приходят только на этот адрес.

  2. Объём

    Области доказательств выбираются вместе с разделами, затем филиалы и период записей (по умолчанию последний год). Идентификация клиента и скачивание файлов включаются отдельно.

  3. Срок и подпись

    Срок действия 1, 3, 7, 14, 21 или 30 дней, при желании только с указанных IP-адресов. Доступ выдаётся с причиной и электронной подписью.

  4. Ссылка и пароль

    Ссылка и пароль показываются один раз: ссылка уходит по электронной почте, пароль по телефону или лично. При каждом входе эксперт вводит шестизначный код, присланный на его почту.

  5. Контроль и закрытие

    Страница доступа показывает сеансы, каждый просмотр и каждое скачивание. Продление, приостановка, разблокировка и завершение требуют причины и электронной подписи.

Области доказательств и их разделы

Вы можете открыть область, только если сами видите её в каждом выбранном филиале; база данных повторно проверяет это при подписи.

Обзор: лаборатория, область аккредитации, доказательства по разделам, карта соответствия 17025
§4, §5
Персонал и компетентность
§6.2
Приборы и калибровка
§6.4, §6.5
Методы и валидация
§7.2
Неопределённость измерений
§7.6
Контроль качества и проверка квалификации
§7.7
Действующие документы
§8.2, §8.3
Несоответствующая работа, жалобы и CAPA
§7.9, §7.10, §8.7
Внутренние аудиты и анализ со стороны руководства
§8.8, §8.9
След пробы (вертикальный аудит): каждый шаг и каждая электронная подпись от приёма до протокола
§7.4, §7.5, §7.8

Безопасность и конфиденциальность

Эксперт работает через отдельный вход, а не через учётную запись лаборатории; этот вход читает только то, чем вы поделились, и каждое чтение попадает в журнал аудита.

Конфиденциальность клиента
Когда идентификация клиента выключена, имя клиента, описание пробы и ссылочный номер клиента скрыты в следе пробы и жалобах (§4.2). Протоколы всегда отображаются как номер, выпустивший сотрудник, время выпуска и код проверки.
Персональные данные
Эксперт видит документы персонала без медицинских заключений (особые категории персональных данных). Чтобы передавать как можно меньше, выбирайте только те области, филиалы и период записей, которые нужны для оценки.
Блокировка и сеансы
5 неверных паролей за 15 минут блокируют доступ на 15 минут; 20 неверных паролей или 10 неверных кодов приостанавливают его и уведомляют того, кто его выдал. Сеанс завершается после 30 минут бездействия или через 8 часов.
Каждый шаг в журнале аудита
Открытие ссылки, шаги с паролем и кодом, каждый просмотр и каждое скачивание попадают в журнал аудита лаборатории как «Эксперт: имя (организация)».

По теме

Частые вопросы

Что эксперт может делать с нашими записями?

Эксперт читает записи открытых областей и, если вы разрешили скачивание, скачивает файлы в пределах объёма. Он работает через отдельный вход, а не через учётную запись лаборатории, и доступ открыт только для чтения. Записи меняются на экранах самой лаборатории её собственными уполномоченными сотрудниками.

Как долго может действовать доступ для эксперта?

До 30 дней. Доступ выдаётся на 1, 3, 7, 14, 21 или 30 дней и продлевается с причиной и электронной подписью в пределах 30 дней от начала. Когда оценка закончена, «Завершить доступ» сразу закрывает ссылку и пароль; доступ и его записи сохраняются.

Какие записи видит эксперт?

Записи открытых областей. Датированные записи, такие как пробы, записи по приборам, результаты контроля качества, обучение, CAPA и внутренние аудиты, видны за выбранный период. Сотрудники, приборы, методы и действующие документы видны в текущем состоянии; допуски персонала, исследования валидации методов и история редакций документов видны полностью.

Кто принимает решение о соответствии?

Решение о соответствии принимает эксперт. Карта соответствия 17025 в области «Обзор» показывает, какие экраны программы поддерживают каждый раздел, и доказательства по разделам, подготовленные лабораторией.

Покажем демо на записях, близких к вашим пробам.