Перейти к содержимому
PureField

PureField LIMS: от пробы до подписанного протокола.

PureField LIMS — лабораторная информационная система с ИИ для испытательных, калибровочных и медицинских лабораторий: от приёма пробы до утверждения протокола. Она работает в соответствии с ISO/IEC 17025 и ISO 15189: результат поступает с прибора или вводится вручную, второй сотрудник его проверяет, уполномоченное лицо утверждает, а каждое изменение записывается с причиной.

Запросить доступ

Путь одной пробы

Каждый шаг выполняет сотрудник, уполномоченный на эту работу.

  1. 1Приём пробыСотрудник приёмки выбирает клиента, пробу и нужные анализы. Проба получает номер и QR-этикетку; запись, пришедшая с выезда, принимается или отклоняется в лаборатории.
    LIMS · Проба

    SU-2026-001284 · Питьевая вода

    Ввод в распределительную сеть · принята 09:14

    Принята
    1. Приём
    2. 2Анализ
    3. 3Проверка
    4. 4Утверждение
    5. 5Протокол
    Анализ
    Нитраты (NO₃⁻)
    Источник
    Полевое приложение
    Входной контроль
    Пройден
    Этикетка
    QR-этикетка напечатана
  2. 2Рабочий списокКаждый анализ назначается аналитику. В рабочем списке аналитик видит, что ждёт результата, проверки или утверждения, и срок по каждой задаче.
    LIMS · Анализ

    Нитраты (NO₃⁻) · SU-2026-001284

    Мой рабочий список

    Ожидает
    1. 1Ввод результата
    2. 2Проверка
    3. 3Утверждение
    Метод
    Ионная хроматография
    Срок
    Осталось 2 дня
    АналитикDeniz Kara
  3. 3Ввод результатаЗначение приходит прямо с прибора или вводится вручную. Прибор и партия реактива привязываются к анализу, а неопределённость измерения хранится вместе с результатом.
    LIMS · Анализ

    Нитраты (NO₃⁻) · SU-2026-001284

    Результат с прибора · 11:52

    Ждёт проверки

    Результат

    18,4 мг/л

    1. Ввод результата
    2. 2Проверка
    3. 3Утверждение
    Неопределённость измерения
    ± 1,2 мг/л
    Прибор
    Ионный хроматограф
    Калибровка
    Действует
    Партия реактива
    Пригодна
  4. 4ПроверкаРезультат проверяет и подписывает электронной подписью второй уполномоченный сотрудник, а не тот, кто его ввёл. Ошибочный результат возвращается на исправление с указанием причины.
    LIMS · Проба

    SU-2026-001284 · Питьевая вода

    Ввод в распределительную сеть · принята 09:14

    Ждёт утверждения
    1. Приём
    2. Анализ
    3. Проверка
    4. 4Утверждение
    5. 5Протокол
    Нитраты (NO₃⁻)
    18,4 ± 1,2 мг/л
    Соответствие (норма 50 мг/л)
    Соответствует
    Проверка
    ЭП · 13:40
    Утверждение
    Ожидает

    Журнал аудита

    6 событий · цепочка проверена

  5. 5УтверждениеПеред утверждением ИИ-предпроверка сравнивает результат с прошлыми значениями, прибором, партией и внутренним контролем качества. Утверждает сотрудник, уполномоченный на этот метод; утверждённый результат больше не меняется, исправление требует причины и подписи, а исходная запись сохраняется.
    LIMS · Анализ

    Нитраты (NO₃⁻) · SU-2026-001284

    Ионная хроматография

    Утверждён
    Прошлые значения
    Согласуются
    Внутренний контроль
    В норме
    Утвердил
    Уполномочен на метод
    Утверждение
    ЭП · 15:05

    ИИ-предпроверка завершена

    Результат сверен с прошлыми значениями, прибором, партией и внутренним контролем.

    Утверждённый результат неизменен; исправление требует причины и подписи

  6. 6ПротоколПротокол собирается из утверждённых результатов и выпускается с электронной подписью. Перед выпуском ИИ-проверка протокола сверяет строки с областью аккредитации; правила TÜRKAK по знаку и ссылке на аккредитацию применяются автоматически.
    LIMS · Протокол

    RPT-000318 · SU-2026-001284

    Питьевая вода · Ввод в распределительную сеть

    Выпущен
    Ссылка и знак TÜRKAK
    Применены
    ЭП
    15:20
    Нитраты (NO₃⁻)18,4 ± 1,2 мг/лУтверждён

    ИИ-проверка протокола

    Строки протокола сверены с областью аккредитации.

  7. 7КлиентКлиент видит протокол в портале и скачивает его. QR-код на протоколе открывает страницу проверки, которая показывает, действителен ли протокол.
    LIMS · Проверка протокола

    RPT-000318

    Открыто по QR-коду на протоколе

    Действителен
    Проба
    SU-2026-001284
    Тип пробы
    Питьевая вода
    Портал клиента
    PDF скачан
    Скачан
    16:02

    Скачивание записано в журнал аудита.

ИИ-ассистент для менеджера по качеству.

ИИ-ассистент читает ваши записи в рамках ваших прав: готовит повестку анализа со стороны руководства, проводит репетицию аудита и перечисляет замечания по разделам и доказательствам. Создавать, утверждать и подписывать записи по-прежнему вам.

ИИ-ассистент

Записи в ваших правах

На следующей неделе у нас анализ со стороны руководства. Подготовишь повестку по пунктам?

Черновик повестки по записям за последние 12 месяцев, по пунктам §8.9.2:

Повестка

  • b) Цели в области качестваДостигнуто 5 из 6 целей; срок выпуска протоколов хуже цели
  • d) Действия по прошлым анализамЗакрыто 3 из 4 действий, 1 в работе
  • e) Внутренние аудиты2 аудита: 0 значительных, 3 незначительных, 5 наблюдений
  • f) Корректирующие действия7 CAPA, 5 закрыто; 2 ждут проверки результативности
  • i–j) Отзывы и жалобыСредняя удовлетворённость 4,6 / 5; 2 жалобы, обе закрыты
  • l) РесурсыУ 2 приборов истекла калибровка; 1 аналитик ждёт допуска
  • n) Достоверность результатовОценены 3 нарушения Westgard; 13 из 14 результатов проверки квалификации |z| ≤ 2

Предлагаемые выходные данные по §8.9.3

  • РесурсыСрок и ответственный для 2 приборов с истёкшей калибровкой
  • УлучшениеПриоритет в рабочем списке ради цели по срокам

Это черновик; решения и запись хранятся на экране анализа со стороны руководства.

Записи по качеству появляются по ходу работы.

  • Приборы и калибровка

    Записи о калибровке, обслуживании и проверке хранятся в карточке прибора, система напоминает о приближающихся сроках. К анализу можно добавить только прибор, который находится в работе и имеет действующую калибровку.

  • Неопределённость измерений

    Неопределённость рассчитывается по подходам Nordtest и GUM и переносится в протокол. Если задана норма, решение о соответствии учитывает неопределённость (ILAC-G8).

  • Внутренний контроль качества

    Контрольные карты строятся автоматически; правила Westgard, EWMA и CUSUM сигнализируют о смещении. Если метод вышел из-под контроля, результаты можно утвердить после оценки нарушения.

  • Проверка квалификации

    Результаты межлабораторных сличений оцениваются по z, z′, ζ и En. Список TÜRKAK F704-001 выгружается в CSV.

  • CAPA и записи по качеству

    Жалобы, несоответствующие работы, риски и замечания внутренних аудитов связываются с CAPA (корректирующими и предупреждающими действиями); похожие записи показывают повторяющееся несоответствие. ИИ-ассистент предлагает черновик CAPA с гипотезами о первопричине, а CAPA закрывается проверкой результативности с электронной подписью.

  • Управление документами

    Каждая редакция документа утверждается электронной подписью другого сотрудника, а не автора. Задачи «прочитал и понял» назначаются по роли, должности или имени; ИИ-ассистент цитирует действующий документ с кодом, редакцией и страницей.

  • Компетентность персонала

    Право вводить и утверждать результаты выдаётся по каждому методу и каждому сотруднику, с электронной подписью. Обучение и оценка его результативности хранятся в личном деле.

  • ИИ-ассистент

    Читает записи о пробах, результатах, оборудовании, CAPA, внутренних аудитах и анализе со стороны руководства в рамках ваших прав и строит графики трендов и контрольные карты. План отбора проб, CAPA или приём пробы предлагает карточкой; запись создаёте вы.

Каждое изменение записано с причиной.

PureField LIMS работает в соответствии с требованиями ISO/IEC 17025 и ISO 15189. Правила выполняются в базе данных, поэтому одно и то же правило действует, с какого бы экрана ни вносилось изменение.

Журнал аудита
Создание, изменение, подписи и входы записываются со значением до и после, причиной и временем сервера. Записи связаны цепочкой SHA-256, которую можно проверить прямо на экране.
Подпись привязана к записи
При проверке, утверждении и выпуске протокола пароль запрашивается повторно. Подпись привязана к записи в её текущем состоянии; если запись позже изменится, подпись теряет силу.
Разделение обязанностей
Результат всегда утверждает не тот, кто его ввёл, и это правило заблокировано. Записи по качеству сохраняются, меняется только их статус.
Карта соответствия ISO/IEC 17025
Карта перечисляет разделы ISO/IEC 17025 по порядку, у каждого — экраны, которые его поддерживают, и подготовленные вами доказательства. ИИ-репетиция аудита на карте выводит замечания по разделу, степени и доказательствам.

Одна запись от прибора до клиента.

Весы, телефоны на выезде, портал клиента и ваши собственные системы привязаны к одной записи о пробе.

Подключение приборов
Edge-агент в лаборатории подключает весы Mettler Toledo (MT-SICS) и Sartorius (SBI), а также приборы с выгрузкой в CSV. Исходные данные хранятся без изменений.
Полевое приложение
Приложение для Android и iOS регистрирует пробу на месте отбора, даже без интернета, и отправляет её в лабораторию, когда связь появится.
Портал клиента
Ваши клиенты следят за своими пробами и протоколами в портале. Входы и скачивания попадают в журнал аудита.
Открытый API
REST API только для чтения (OpenAPI 3.1) передаёт пробы, протоколы и нормативы в ваши собственные системы.

Частые вопросы

Для каких лабораторий PureField LIMS?

Для испытательных, калибровочных и медицинских лабораторий, а также для тех, что совмещают несколько направлений. Лаборатории пищевых продуктов и воды ведут путь от пробы до протокола, калибровочные — приём приборов клиентов, точки измерений и сертификаты, сетевые лаборатории — права доступа и нумерацию проб по филиалам, и всё это в одной системе.

С какими стандартами она работает?

PureField LIMS работает в соответствии с требованиями ISO/IEC 17025:2017 и ISO 15189:2022 и автоматически применяет к протоколам правила TÜRKAK по ссылке на аккредитацию. Карта соответствия ISO/IEC 17025 показывает экраны по каждому разделу и подготовленные вами доказательства. Решение об аккредитации принимает орган по аккредитации; PureField LIMS держит ваши записи готовыми к аудиту.

Подготовка к аудиту ISO/IEC 17025 с ИИ
Что делает ИИ-ассистент?

ИИ-ассистент читает записи лаборатории с правами вошедшего сотрудника. Он готовит черновик повестки анализа со стороны руководства по пунктам §8.9.2, проводит репетицию аудита из 20 проверок, которая рассчитывает оценку готовности и план на 30 дней, и цитирует ваши документы с указанием страницы. Черновики плана отбора проб, CAPA и приёма пробы он предлагает карточками; создаёт, утверждает и подписывает запись уполномоченный сотрудник. Ассистент работает в облачной версии и включается для вашей лаборатории; можно также подключить собственный ключ Anthropic, OpenAI, Google Gemini или Azure OpenAI.

Что такое ЛИМС с ИИ?
Могут ли результаты приходить прямо с приборов?

Да. Edge-агент в лаборатории подключает весы Mettler Toledo (MT-SICS) и Sartorius (SBI), а также приборы с выгрузкой в CSV; аналитик привязывает показание к результату, а исходные данные хранятся без изменений. Экран прибора без подключения можно сфотографировать телефоном: значения считываются с фото, и аналитик сверяет каждое из них с фото перед сохранением.

Как клиенты получают свои протоколы?

Лаборатория приглашает клиента в портал клиента. Клиент видит статус проб, утверждённые результаты и выпущенные протоколы и скачивает PDF. QR-код на протоколе открывает страницу проверки без входа, где видно, действителен ли протокол или он был пересмотрен.

Она работает в облаке или на нашем сервере?

Доступны оба варианта. Облачная версия работает в браузере и размещена в дата-центре Google Cloud в Европейском союзе (Нидерланды). Локальная версия устанавливается на Linux (Docker) или Windows Server и работает без подключения к интернету. В обеих версиях одинаковые экраны и одинаковые правила.

Как получить демо PureField LIMS?

Запросите доступ на странице регистрации PureField LIMS (на турецком языке): нужны только название лаборатории или компании, ваше имя, телефон, электронная почта и тип лаборатории. Мы позвоним или напишем вам в течение одного рабочего дня и покажем демо в примерной лаборатории с записями, близкими к вашим типам проб. Когда ваша лаборатория будет настроена, вы получите письмо с приглашением в свой аккаунт.

Запросить доступ

Покажем демо на записях, близких к вашим пробам.

Запросить доступ