LIMS nasıl seçilir? Laboratuvar yazılımı seçerken sorulacak sorular

İlk sorular, yazılımın kayıt kurallarını kullanıcıya bırakmadan kendisinin uygulayıp uygulamadığıyla ilgilidir. Bir kuralı yalnızca prosedürde yazmak denetimde yeterli kanıt olmayabilir; kural yazılımda kilitliyse kanıt ekranda gösterilir.

İkinci grup soru, sonucun güvenilirliğini gösteren hesapların yazılımda yapılıp yapılmadığıdır. Bu hesaplar dışarıda Excel'de yapılıyorsa formül doğrulaması da laboratuvara kalır.

• Ölçüm belirsizliği hangi yaklaşımla hesaplanıyor (Nordtest, GUM) ve rapora taşınıyor mu?
• Uygunluk beyanında karar kuralı (ör. ILAC-G8) belirsizliği hesaba katıyor mu?
• İç kalite kontrol kartı kendiliğinden çiziliyor mu? Westgard kuralları, EWMA ya da CUSUM uyarısı var mı?
• Metot kontrol dışıyken sonuç onayı ne oluyor?
• Yeterlilik testi skorları (z, z′, ζ, En) hesaplanıyor mu? TÜRKAK'ın F704-001 listesi dışa aktarılabiliyor mu?
• Rapora TÜRKAK'ın akreditasyon atfı ve marka kuralları uygulanıyor mu? Müşteri raporun geçerliliğini doğrulayabiliyor mu?

Üçüncü grup soru, verinin laboratuvara nasıl girdiği ve nasıl çıktığıdır. Elle yazılan her değer bir aktarım hatası ihtimalidir.

• Hangi terazi ve cihazlar doğrudan bağlanıyor? Cihazın ham çıktısı değiştirilmeden saklanıyor mu?
• Bağlantısı olmayan cihazın değeri nasıl giriliyor?
• Sahada alınan numune internet olmadan kaydedilebiliyor mu?
• Müşteri numunesinin durumunu ve raporunu bir portaldan görebiliyor mu? Girişleri ve indirmeleri kayıtlı mı?
• Kendi sistemlerinize veri aktarmak için bir API var mı?
• Yazılım bulutta mı çalışıyor, kendi sunucunuza mı kuruluyor? Bulutsa veri merkezi nerede?
• Çok şubeli yapıda yetki ve numune numarası şube bazında yönetilebiliyor mu?

Yapay zeka asistanında ilk soru, asistanın kayıtları kimin yetkisiyle okuduğudur. Asistan oturum açan kişinin göremediği bir kaydı görebiliyorsa, müşteri kimliği ya da personel dosyası gibi bilgiler yanlış kişiye ulaşabilir.

• Asistan kayıtları oturum açan kişinin yetkisiyle mi okuyor?
• Kayıt oluşturma, onay ve e-imza kimde? Asistanın önerisi nasıl kayda dönüşüyor?
• Denetim provasındaki derece ve puan gibi sonuçlar kodla mı, modelle mi hesaplanıyor?
• Yanıt hangi kayıtlara ve hangi doküman sayfasına dayandığını gösteriyor mu?
• Hangi model sağlayıcıları kullanılabiliyor? Laboratuvar kendi anahtarını bağlayabiliyor mu?
• Asistan bulutta mı, kendi sunucu kurulumunda mı çalışıyor?

Demoda satıcının hazır senaryosunu izlemek yerine kendi işinizi yürütün. Şu beş deneme, yukarıdaki soruların cevabını ekranda gösterir:

• Kendi numune türünüze yakın bir numuneyi kabulden imzalı rapora kadar yürütün.
• Sonucu giren kullanıcıyla aynı sonucu onaylamayı deneyin.
• Onaylı bir sonucu düzeltin ve denetim izinde ne yazdığına bakın.
• Kalibrasyonu geçmiş bir cihazı analize eklemeyi deneyin.
• Asistandan YGG gündemi ve denetim provası isteyin; yanıtın hangi kayıtlara dayandığına bakın.

PureField LIMS deney, kalibrasyon ve tıbbi laboratuvarlar için ISO/IEC 17025 ve ISO 15189 gereklilikleriyle uyumlu çalışan bir laboratuvar bilgi yönetim sistemidir. Kurallar veritabanında uygulanır; değişiklik hangi ekrandan yapılırsa yapılsın aynı kural işler.