Как выбрать LIMS: вопросы, которые стоит задать до покупки

Первые вопросы о том, соблюдает ли программа правила ведения записей сама, а не перекладывает их на пользователей. Правила, записанного только в процедуре, при оценке может оказаться недостаточно; когда правило закреплено в программе, его можно показать на экране.

Вторая группа вопросов — выполняются ли внутри программы расчёты, на которых держится достоверный результат. Если они живут в отдельной таблице, лаборатории приходится проверять эти формулы самостоятельно.

• Какой подход применяется к неопределённости измерений (Nordtest, GUM) и доходит ли она до отчёта?
• Учитывает ли правило принятия решения для заявлений о соответствии (например, ILAC-G8) неопределённость?
• Строятся ли контрольные карты автоматически, с правилами Вестгарда и предупреждениями EWMA или CUSUM?
• Что происходит с утверждением результатов, пока метод вышел из-под контроля?
• Рассчитываются ли оценки проверки квалификации (z, z′, ζ, En)? Можно ли выгрузить результаты в формате, который требует ваш орган по аккредитации?
• Применяются ли к отчётам правила вашего органа по аккредитации о ссылках и знаке? Может ли клиент проверить подлинность отчёта?

Третья группа — о том, как данные попадают в лабораторию и выходят из неё. Каждое значение, введённое вручную, — шанс ошибки при переписывании.

• Какие весы и приборы подключаются напрямую? Хранится ли исходный вывод прибора без изменений?
• Как вносятся значения с прибора без подключения?
• Можно ли зарегистрировать пробу, отобранную на выезде, без интернета?
• Могут ли клиенты следить за своими пробами и отчётами в портале, с фиксацией входов и скачиваний?
• Есть ли API для передачи данных в ваши собственные системы?
• Работает ли программа в облаке или на вашем сервере? Если в облаке, где находится дата-центр?
• Можно ли при нескольких площадках управлять правами и нумерацией проб по каждой площадке?

Первый вопрос об ИИ-ассистенте — с чьими правами он читает записи. Если ассистент видит записи, которые недоступны вошедшему сотруднику, такие данные, как личность клиента или кадровые дела, могут попасть не к тому человеку.

• Читает ли ассистент записи с правами вошедшего сотрудника?
• Кто создаёт записи, утверждает и подписывает? Как предложение ассистента становится записью?
• Рассчитываются ли результаты вроде оценок репетиции аудита и баллов кодом или моделью?
• Показывает ли каждый ответ, на какие записи и какую страницу документа он опирается?
• Какие поставщики моделей поддерживаются? Может ли лаборатория подключить свой ключ?
• Работает ли ассистент в облаке, на вашем сервере или в обоих вариантах?

Проведите через демо свою работу, а не смотрите подготовленный поставщиком сценарий. Эти пять проверок показывают ответы на вопросы выше прямо на экране:

• Проведите пробу, близкую к вашим типам проб, от приёма до подписанного отчёта.
• Попробуйте утвердить результат тем же пользователем, который его внёс.
• Исправьте утверждённый результат и посмотрите, что записал журнал аудита.
• Попробуйте добавить в анализ прибор с истёкшим сроком калибровки.
• Попросите ассистента подготовить повестку анализа со стороны руководства и репетицию аудита, затем проверьте, на какие записи опирается ответ.

PureField LIMS — лабораторная информационная система для испытательных, калибровочных и медицинских лабораторий, которая работает в соответствии с ISO/IEC 17025 и ISO 15189. Правила закреплены в базе данных, поэтому одно и то же правило действует, с какого бы экрана ни пришло изменение.